Меню
Идёт набор NCT07165197

Visual Performance of Clareon Vivity and PureSee IOL

Без фазы С лечением Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Phacoemulsification with implantation of an extended depth of focus intraocular lens.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Visual Performance of Clareon® Vivity® and PureSee® Intraocular Lenses in Patients Undergoing Cataract Surgery

Обзор

This is study to determine the visual performance of patients with age-related cataracts implanted in both eyes with either of two extended depth of focus intraocular lenses, the Clareon Vivity (Alcon Healthcare) or the PureSee (Johnson \& Johnson)

Вмешательства

  • Устройство Phacoemulsification with implantation of an extended depth of focus intraocular lens
    Comparison of two different Extended depth of focus intraocular lenses

Первичные конечные точки

  • Distance-corrected binocular defocus curve at 4 m [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Monocular and binocular, corrected and uncorrected distance, intermediate, and near visual acuities [Срок оценки: 3 months]
  • Distance-corrected contrast sensitivity [Срок оценки: Three months]
  • Low contrast (25%) binocular distance-corrected visual acuity [Срок оценки: 3 months]
  • Visual dysfunction assessment using the QUVID (Questionnaire for visual disturbances) questionnaire [Срок оценки: 3 months]
  • Spectacle independence assessment using the IOLSAT (Intraocular lens satisfaction) questionnaire [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients of any sex and race aged 50 years or older
  • Patients undergoing bilateral age-related cataract surgery with a lens opacity grade 3 or higher in the LOCS III grading scale
  • Willing to receive implantation of an EDOF IOL
  • Willing to sign the informed consent and attend the study visits

Критерии исключения

  • Requirement of a spherical or toric power of the IOL to achieve emmetropia beyond the available range of either of the two lenses
  • The number of patients included with low astigmatism that require an equivalent to a T2 toric IOL will be capped to 10 patients/group
  • Irregular astigmatism
  • Contact lens wear in the previous 3 weeks before biometry
  • Moderate or severe ocular surface, corneal, macular or optic nerve disease that in opinion of the investigator precludes the desired functional results
  • History of previous refractive, cornea, retina or glaucoma surgery
  • Eyes with a clear lens demanding a refractive lens exchange
  • Amblyopia in any eye
  • Significant previous ocular trauma
  • Pregnancy
  • A systemic condition that, in the opinion of the investigator, precludes the reliable assessments required in the study (i.e., dementia) or participation in the study (i.e., severe mobility problems).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • OMIQ Research — Sant Cugat del Vallès

Идентификаторы

NCT: NCT07165197 · VOR2025-HGC-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗