Меню
Набор скоро начнётся NCT07164807

Efficacy of Methylene Blue Plus Ropivacaine for Post-Hemorrhoidectomy Pain.

Фаза IV С лечением Mixed Hemorrhoids Milligan-Morgan Hemorrhoidectomy Methylene Blue

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methylene Blue (0.3%) with Ropivacaine Hydrochloride (0.75%), Methylene Blue (0.1%) with Ropivacaine Hydrochloride (0.75%).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mixed Hemorrhoids, Milligan-Morgan Hemorrhoidectomy, Methylene Blue. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Efficacy of Varying Concentrations of Methylene Blue Combined With Ropivacaine for Postoperative Analgesia Following Milligan-Morgan Hemorrhoidectomy: A Single-Center, Prospective, Open-Label, Randomized, Parallel-Controlled Trial

Обзор

Revised Translation (Academic English): As one of the most prevalent anorectal disorders, mixed hemorrhoids continue to rely on the Milligan-Morgan hemorrhoidectomy as the gold-standard surgical approach. While this technique demonstrates well-established efficacy, managing acute postoperative pain-particularly during the critical 24-72-hour peak pain window-remains a persistent clinical challenge. Recent advancements in multimodal analgesia have highlighted the potential of local nerve blockers, with methylene blue (MB) gaining scientific interest due to its prolonged analgesic properties. This randomized controlled study systematically evaluates the synergistic analgesic effects of gradient concentrations of MB combined with ropivacaine (ROP) following Milligan-Morgan procedures. Therapeutic safety profiles were validated through dual-dimensional monitoring of Visual Analog Scale (VAS) scores and complication rates, aiming to establish evidence-based optimal dosing protocols and refine perioperative pain management strategies.

Вмешательства

  • Препарат Methylene Blue (0.3%) with Ropivacaine Hydrochloride (0.75%)
    Perianal subcutaneous injection of 0.3% methylene blue solution (Formulation: 1.5 mL of 1% methylene blue with 3.5 mL ropivacaine hydrochloride injection).
  • Препарат Methylene Blue (0.1%) with Ropivacaine Hydrochloride (0.75%)
    Perianal subcutaneous injection of 0.1% methylene blue solution (Formulation: 0.5 mL of 1% methylene blue with 4.5 mL ropivacaine hydrochloride injection).

Первичные конечные точки

  • Postoperative Numerical Rating Scale (NRS) Pain Scores [Срок оценки: Within 30 days after surgery]
  • Total Postoperative Analgesic Consumption [Срок оценки: Within 30 days after surgery]
  • Postoperative Quality of Life (QoL) Metrics [Срок оценки: Within 30 days after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of Postoperative Complications [Срок оценки: Within 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 75 years.
  • Diagnosed with Grade III-IV hemorrhoids according to the Goligher classification.
  • Scheduled to undergo standard Milligan-Morgan hemorrhoidectomy.
  • Procedure performed under spinal anesthesia alone.

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation.
  • Current immunotherapy or coagulopathies.
  • Contraindications to any protocol-specified agents (e.g., history of severe allergic reactions to methylene blue or ropivacaine).
  • Concurrent anorectal pathologies (e.g., perianal abscess, anal fistula, fecal incontinence).
  • Comorbid systemic conditions (e.g., cardiac/hepatic/renal insufficiency, diabetes mellitus, coagulopathy, peptic ulcer disease).
  • Incomplete perioperative documentation.
  • Inability to comply with follow-up protocols.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Affiliated Hospital of Putian University — Putian

Идентификаторы

NCT: NCT07164807 · AHPuTianU-011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗