Меню
Идёт набор NCT07164131

Azithromycin Versus Doxycycline in Hospitalized Adult Patients With Community Acquired Pneumonia Treated With Beta-lactams

Фаза IV С лечением Community-acquired Pneumonia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Doxycycline, Azithromycin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Community-acquired Pneumonia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to compare effectiveness and safety of Azithromycin versus Doxycycline in adult patients hospitalized with community acquired pneumonia (CAP) treated with Beta-lactams.

Вмешательства

  • Препарат Doxycycline
    Subjects will receive Doxycycline (orally or intravenously) in combination with beta-lactam therapy within 12 hours of hospital admission. Treatment duration will be 5-7 days.
  • Препарат Azithromycin
    Subjects will receive Azithromycin (orally or intravenously) in combination with beta-lactam therapy within 12 hours of hospital admission. Treatment duration will be 5-7 days.

Первичные конечные точки

  • Hospital-free days [Срок оценки: 28 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Oxygen-free days [Срок оценки: 28 days]
  • 180-day mortality [Срок оценки: 180 days]
  • Need for advanced respiratory support or in-hospital mortality [Срок оценки: Up to 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • All adult patients (>18 years old) admitted with CAP and receiving a beta-lactam antibiotic plus a form of atypical coverage (azithromycin or doxycycline) in the ED within 12 hours of admission.

Критерии исключения

  • High clinical suspicion for Legionella pneumonia
  • Allergy or contraindication to the use of either azithromycin or doxycycline (usual clinical practice)
  • Antibiotics not for CAP
  • Pregnant women (based on clinical assessment as part of standard of care)
  • Severe CAP as defined by the ATS/IDSA criteria
  • Corrected QT prolongation (> 440 ms in men and > 460 ms in women)
  • Receiving a different antibiotic (e.g quinolones)
  • Admission > 24 hours
  • Known to be a prisoner

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 5 центров
  • Mayo Clinic in Arizona — Scottsdale
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville
  • Mayo Clinic Health System-Mankato — Mankato
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester
  • Mayo Clinic Health System-La Crosse — La Crosse

Публикации

  • Tekin A, Lal A, Brogan A, Bellolio F, O'Horo JC, Yadav H, Schulte P, Gajic O, Barreto EF, Odeyemi YE; Acute Care Clinical Trial Platform Investigators. Azithromycin versus doxycycline in hospitalised adult patients with community-acquired pneumonia treated with beta-lactams: protocol for a pragmatic randomised clinical trial. BMJ Open. 2026 Jul 27;16(7):e118028. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118028. PMID 42509011

Идентификаторы

NCT: NCT07164131 · 24-006503

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗