Postural Mobilization Compared to Noradrenaline Only in Off-Pump CABG Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: passive leg raising for hemodynamic management during open-heart coronary bypass grafting, Use of Noradrenaline only in control group.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Artery Disease With Need for Bypass Surgery, Coronary Artery Disease(CAD), Coronary Artery Bypass, Off Pump Coronary Artery Bypass Graft. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Hemodynamic Management by Postural Mobilization Versus Chemical Vasoconstriction Using Noradrenaline Exclusively in Off-pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Prospective, Randomized, Comparative, Single-center Study.
Обзор
This interventional prospective randomized study is designed to compare hemodynamic management using postural mobilization (+/- noradrenaline) versus noradrenaline only in patients undergoing open-heart coronary artery bypass graft (CABG) surgery.
Подробное описание
OPTICAB is a single-site study in France that aims to compare two hemodynamic management techniques during off-pump coronary artery bypass graft (CABG) surgery: postural mobilization (+/- noradrenaline) versus noradrenaline only. Primary objective is to evaluate how often noradrenaline is needed when managing hemodynamics using postural mobilization (passive leg raising) during off-pump CABG surgery. The study will also compare revascularization rate and post-operative complications among both groups, and assess perioperative hemodynamic management during the 30-day follow up period.
Вмешательства
- Процедура passive leg raising for hemodynamic management during open-heart coronary bypass grafting
Passive leg raising will be used in the experimental group in order to manage hemodynamics: legs will be raised to an angle of approx. 45° - Процедура Use of Noradrenaline only in control group
Noradrenaline will be used for hemodynamic management. Passive leg raising will not be used in this group
Первичные конечные точки
- Assess use of noradrenaline in the experimental group (postural mobilization) vs control group (NA only) for hemodynamic management during open-heart coronary bypass graft surgery. [Срок оценки: From beginning to end of urgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patient
- patient requiring isolated coronary bypass surgery
- Elective procedure or medical emergency
- First cardiac surgery
- Patient with an EF ≥30%
- Mandatory affiliation to a social security system
- Signed informed consent form
- Suspension of renin-angiotensin system inhibitors and angiontensn-neprilysin receptor blockers and sartans the day before surgical procedure
Критерии исключения
- Contraindication to an inotropic substance (only NA will be used)
- Contraindication to passive leg raising
- Patient in a life-threatening emergency
- History of cardiac surgery
- Bilateral iliac or common femoral artery occlusion
- EF < 30%
- Pregnancy and breastfeeding
- Renal failure (GFR < 40 ml/min/1.73 m²)
- Patient with bilateral thigh amputation
- Class III obesity BMI > 40 kg/m²
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Infirmerie Protestante de Lyon — Caluire-et-Cuire
Идентификаторы
NCT: NCT07163858 · IPL/01-2024 · ID-RCB: 2024-A00683-44