Меню
Идёт набор NCT07163858

Postural Mobilization Compared to Noradrenaline Only in Off-Pump CABG Surgery

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease With Need for Bypass Surgery Coronary Artery Disease(CAD) Coronary Artery Bypass Off Pump Coronary Artery Bypass Graft

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: passive leg raising for hemodynamic management during open-heart coronary bypass grafting, Use of Noradrenaline only in control group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease With Need for Bypass Surgery, Coronary Artery Disease(CAD), Coronary Artery Bypass, Off Pump Coronary Artery Bypass Graft. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparison of Hemodynamic Management by Postural Mobilization Versus Chemical Vasoconstriction Using Noradrenaline Exclusively in Off-pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Prospective, Randomized, Comparative, Single-center Study.

Обзор

This interventional prospective randomized study is designed to compare hemodynamic management using postural mobilization (+/- noradrenaline) versus noradrenaline only in patients undergoing open-heart coronary artery bypass graft (CABG) surgery.

Подробное описание

OPTICAB is a single-site study in France that aims to compare two hemodynamic management techniques during off-pump coronary artery bypass graft (CABG) surgery: postural mobilization (+/- noradrenaline) versus noradrenaline only. Primary objective is to evaluate how often noradrenaline is needed when managing hemodynamics using postural mobilization (passive leg raising) during off-pump CABG surgery. The study will also compare revascularization rate and post-operative complications among both groups, and assess perioperative hemodynamic management during the 30-day follow up period.

Вмешательства

  • Процедура passive leg raising for hemodynamic management during open-heart coronary bypass grafting
    Passive leg raising will be used in the experimental group in order to manage hemodynamics: legs will be raised to an angle of approx. 45°
  • Процедура Use of Noradrenaline only in control group
    Noradrenaline will be used for hemodynamic management. Passive leg raising will not be used in this group

Первичные конечные точки

  • Assess use of noradrenaline in the experimental group (postural mobilization) vs control group (NA only) for hemodynamic management during open-heart coronary bypass graft surgery. [Срок оценки: From beginning to end of urgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient
  • patient requiring isolated coronary bypass surgery
  • Elective procedure or medical emergency
  • First cardiac surgery
  • Patient with an EF ≥30%
  • Mandatory affiliation to a social security system
  • Signed informed consent form
  • Suspension of renin-angiotensin system inhibitors and angiontensn-neprilysin receptor blockers and sartans the day before surgical procedure

Критерии исключения

  • Contraindication to an inotropic substance (only NA will be used)
  • Contraindication to passive leg raising
  • Patient in a life-threatening emergency
  • History of cardiac surgery
  • Bilateral iliac or common femoral artery occlusion
  • EF < 30%
  • Pregnancy and breastfeeding
  • Renal failure (GFR < 40 ml/min/1.73 m²)
  • Patient with bilateral thigh amputation
  • Class III obesity BMI > 40 kg/m²

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Infirmerie Protestante de Lyon — Caluire-et-Cuire

Идентификаторы

NCT: NCT07163858 · IPL/01-2024 · ID-RCB: 2024-A00683-44

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗