Меню
Идёт набор NCT07163689

TIPS for Complicated Portal Hypertension Related to Porto-Sinusoidal Vascular Disease

— Наблюдательное TIPS Portal Hypertension Porto-Sinusoidal Vascular Disease Refractory Ascite

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TIPS, Portal Hypertension, Porto-Sinusoidal Vascular Disease, Refractory Ascite. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

TIPS for the Management of Complicated Portal Hypertension Related to Porto-Sinusoidal Vascular Disease

Обзор

Porto-sinusoidal Vascular Disease (PSVD) is characterized by a portal hypertension (PH) without cirrhosis. This can induce PH complications, like digestive hemorrhage from esophageal or gastric varices, ascites, or even portal thrombosis. Due to the rarity of MVPS, the treatment of complications of portal hypertension is modeled on the methods used in cirrhotic portal hypertension with non-cardio-selective beta blockers, endoscopic ligations or diuretics in first line therapy, as proposed by the Baveno VII recommendations. In complicated or refractory forms of PH in PSVD, the place of TIPS is also discussed, as in the field of cirrhosis. However, the experience of TIPS in PSVD is limited, reported in case reports and small specifically dedicated series. No predictive factors for survival or recurrence and tolerance were well known. A larger study with control group is needed in order to better know the right time and the right indication for the use of TIPS in complicated PH PSVD-related. The study will be retrospective, multicentric involving tertiary university French centers, expert in the management of TIPS. Patients white TIPS-PSVD will be compared with historical patients with TIPS-cirrhose, matched on age, sexe, indication of TIPS. The study will not comprise new intervention, only observational in a real life condition

Первичные конечные точки

  • overall survival after TIPS placement [Срок оценки: at 3 months]
  • overall survival after TIPS placement [Срок оценки: at 6 months]
  • overall survival after TIPS placement [Срок оценки: at 1 year]
  • overall survival after TIPS placement [Срок оценки: at 2 years]
  • overall survival after TIPS placement [Срок оценки: at 3 years]
  • overall survival after TIPS placement [Срок оценки: at 4 years]
  • overall survival after TIPS placement [Срок оценки: at 5 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • free portal hypertension hemorrhage recurrence survival [Срок оценки: at 3 months]
  • free portal hypertension hemorrhage recurrence survival [Срок оценки: at 6 months]
  • free portal hypertension hemorrhage recurrence survival [Срок оценки: at 1 year]
  • free portal hypertension hemorrhage recurrence survival [Срок оценки: at 2 years]
  • free portal hypertension hemorrhage recurrence survival [Срок оценки: at 3 years]
  • free portal hypertension hemorrhage recurrence survival [Срок оценки: at 4 years]
  • free portal hypertension hemorrhage recurrence survival [Срок оценки: at 5 years]
  • free ascite recurrence survival [Срок оценки: at 3 months]
  • free ascite recurrence survival [Срок оценки: at 6 months]
  • free ascite recurrence survival [Срок оценки: at 1 year]
  • free ascite recurrence survival [Срок оценки: at 2 years]
  • free ascite recurrence survival [Срок оценки: at 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • PSVD group :
  • Patient with PSVD according VALDIG criteria
  • TIPS for digestive hemorrhage on portal hypertension
  • TIPS for refractory ascite
  • TIPS for portal vein thrombosis
  • Cirrhosis group with PH : (appaired by age, sexe, type of PH complications)
  • Confirmed cirrhosis with :
  • TIPS for digestive hemorrhage on portal hypertension
  • TIPS for refractory ascite
  • TIPS for portal vein thrombosis

Критерии исключения

  • no PSVD confirmed diagnosis
  • Budd Chiari syndrome
  • Rendu Osler disease; Heart failure
  • Fontan; Sarcoïdosis
  • Schistosomiase
  • Congenitale liver fibrosis
  • Abernathy syndrome
  • Tumor infiltration by lymphoma
  • Bone graft

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens Picardie — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT07163689 · PI2025_843_0102

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗