Меню
Набор скоро начнётся NCT07162896

Crisaborole 2% Versus Tacrolimus 0.1% in Children With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

Фаза III С лечением Atopic Dermatitis Atopic Dermatitis (AD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Crisaborole 2%, Tacrolimus 0.1%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis, Atopic Dermatitis (AD). Базовые параметры: 2 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Crisaborole 2% Versus Tacrolimus 0.1% in Children With Mild to Moderate Atopic Dermatitis

Обзор

This randomized, open-label, parallel-group study will compare the efficacy and safety of Crisaborole 2% ointment and Tacrolimus 0.1% ointment in children with mild to moderate atopic dermatitis. A total of 66 participants will be randomized (1:1) to receive either Crisaborole or Tacrolimus, applied twice daily to affected areas for 28 days. Primary endpoint is proportion of participants achieving Investigator's Static Global Assessment (ISGA) success (clear/almost clear with ≥2-point improvement from baseline) at Day 28. Safety assessments include adverse events and local application site reactions.

Вмешательства

  • Препарат Crisaborole 2%
    Apply thin layer to affected skin daily for 28 days.
  • Препарат Tacrolimus 0.1%
    Apply thin layer to affected skin daily for 28 days.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Participants with ISGA sucess ( clear / almost clear from baseline) at day 28. [Срок оценки: 28 days]
  • Change in ISGA from baseline to day 28. [Срок оценки: Baseline, Day 14, Day 28]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 2-18 years Both genders Clinically diagnosed mild to moderate atopic dermatitis Body surface area (BSA) <30%

Критерии исключения

Active viral, bacterial, or fungal skin infection at the treatment site

Recent use of topical corticosteroids, calcineurin inhibitors, PDE4 inhibitors, or immunosuppressive medication within past 2 weeks

Known hypersensitivity to study medications or components

Chronic inflammatory conditions (e.g., psoriasis and seborrheic dermatitis) that may interfere with evaluation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Shalamar Hospital Lahore — Lahore

Идентификаторы

NCT: NCT07162896 · Kheziema Maryum

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗