Меню
Набор скоро начнётся NCT07162636

ELECTRICAL STIMULATION AND EXERCISE FOR MUSCLE LOSS IN CIRRHOSIS PATIENTS

Без фазы С лечением Sarcopenia Liver Cirrhosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NMES+, NMES -.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sarcopenia, Liver Cirrhosis. Базовые параметры: 47 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

FUNCTIONAL CAPACITY ANALYSIS THROUGH NEUROMUSCULAR ELECTRICAL STIMULATION COMBINED WITH RESISTANCE EXERCISE IN HOSPITALIZED SARCOPENIC INDIVIDUALS WITH ALCOHOLIC LIVER CIRRHOSIS: A DOUBLE-BLINDED RANDOMIZED CLINICAL TRIAL.

Обзор

Introduction: Sarcopenia, whether primary or secondary, substantially impacts the quality of life of patients post-hospital discharge. Compromised functional capacity can lead to a high prevalence of readmissions. In this context, neuromuscular electrical stimulation (NMES), when combined with voluntary contraction (NMES+), emerges as a promising strategy for optimizing muscle strength gain. Objective: To evaluate the efficacy of NMES+ in improving lower limb muscle strength and physical performance in hospitalized sarcopenic individuals with alcoholic cirrhosis. Methods: This is a double-blind, randomized clinical trial. The Intervention Group will undergo NMES+, while the Control Group will perform resistance exercises. The sample will consist of individuals aged 47 to 70 years, diagnosed with sarcopenia through functional tests: handgrip strength and the 5-repetition sit-to-stand test. The protocol will be applied six times per week. Assessments will be conducted at hospital admission and discharge. Data will be analyzed using Student's T-tests for intergroup and intragroup comparisons; Spearman's or Pearson's correlation will assess the association between hospital readmission rates and physical function at hospital discharge. A p-value of 0.05 was set as statistically significant. Expected Results: To observe a statistically significant increase in muscle strength and physical performance in the Intervention Group, and to find a negative correlation between improved physical function and hospital readmission rates. Conclusion: This study is expected to contribute to more effective rehabilitation protocols, improving functionality and reducing hospital readmission in hospitalized patients with alcoholic liver cirrhosis.

Вмешательства

  • Другое NMES+
    To treat and rehabilitate sarcopenia, participants will undergo physical therapy sessions, using resistance exercises combined with the use of NMES
  • Другое NMES -
    To treat and rehabilitate sarcopenia, participants will undergo physical therapy sessions using only resistance exercises.

Первичные конечные точки

  • Efficacy of resistance exercise combined with NMES [Срок оценки: 1 mounth]
Вторичные конечные точки (1)
  • Efficacy of resistance exercise combined with NMES [Срок оценки: 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hospitalized participants with alcoholic cirrhosis.

Критерии исключения

  • Five times sit-to-stand test (5xSTS) below the reference value according to the equation 5xSTS = 3.89 + (0.10 x age).
  • Handgrip strength test (HGS) below 27Kgf for men and 16Kgf for women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07162636 · 88356025.7.0000.0049 · 88356025.7.0000.0049

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗