Shanghai Clinical Cohort of Hyperglycemia in Pregnancy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hyperglycemia in Pregnant Diabetic Patients, Gestatiaonl Diabetes Mellitus. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Shanghai Clinical Cohort-Hyperglycemia in Pregnancy (Reserved)
Обзор
Establish a high-quality clinical cohort of hyperglycemia in pregnancy. Develop subtype-specific, end-to-end standards for diagnosis, treatment, and follow-up across the preconception, pregnancy, and postpartum phases. These standards will lay a solid foundation for efficient, high-quality clinical research.
Первичные конечные точки
- Composite Adverse Maternal and Neonatal Outcomes Among Pregnant Individuals With Hyperglycemia in Pregnancy [Срок оценки: From delivery (Day 0) through the initial birth hospitalization, assessed up to 14 days postpartum.]
- Postpartum Glucose Metabolism Outcomes Among Pregnant Individuals With Hyperglycemia in Pregnancy (OGTT) [Срок оценки: From 6 weeks postpartum through long-term follow-up, with assessments at 6 weeks and every 12 months thereafter, for ≥3 years and up to 10 years postpartum.]
Вторичные конечные точки (1)
- Postpartum Glucose Metabolism Outcomes Among Pregnant Individuals With Hyperglycemia in Pregnancy (HbA1c) [Срок оценки: From 6 weeks postpartum through long-term follow-up, with assessments at 6 weeks and every 12 months thereafter, for ≥3 years and up to 10 years postpartum.]
Критерии участия
Критерии включения
- Pregnant individuals who provide written informed consent
- At enrollment, meet one of the following:
1\. Gestational diabetes mellitus (GDM) diagnosed by a 75-g oral glucose tolerance test (OGTT) using Chinese Diabetes Society (CDS) 2024 thresholds (any one of: fasting plasma glucose ≥5.1 mmol/L, 1-h ≥10.0 mmol/L, or 2-h ≥8.5 mmol/L); or 2. Pre-gestational diabetes (type 1 or type 2) documented prior to pregnancy or meeting diabetes criteria at the first prenatal visit (e.g., fasting ≥7.0 mmol/L, 2-h OGTT ≥11.1 mmol/L, or HbA1c ≥6.5%); or 3. At high risk for GDM, defined a priori as ≥1 of the following: prior GDM; prior macrosomic infant (≥4,000 g); pre-pregnancy BMI ≥24 kg/m²; age ≥45 years; high-density lipoprotein cholesterol <1 mmol/L, and/or triglyceride levels >2.8 mmol/L; first-degree family history of diabetes; polycystic ovary syndrome (PCOS); history of coronary heart disease; chronic hypertension and repeated positive fasting urinary glucose in early pregnancy
- Age ≥18 years at the time of consent
- Willing and able to attend postpartum assessments (OGTT at 6 weeks, 12 months, and annually thereafter), with planned follow-up ≥3 years
Критерии исключения
- Current or history of illicit drug use or substance abuse
- Presence of an active infectious disease, including but not limited to: viral hepatitis, sexually transmitted infections or tuberculosis
- Any other condition which, in the judgment of the investigator, would make the subject unsuitable for enrollment in the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Shanghai General Hospital, China — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT07161947 · SHDC2025CCS041