Меню
Идёт набор NCT07161713

SBU-RESET: RElaxation, Stress Reduction and Epigenetics Trial in Cancer Survivors

Без фазы С лечением Cancer Survivors Cancer Survivorship

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oncology-informed yoga, SMART.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer Survivors, Cancer Survivorship. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study of a Social/Behavioral Intervention on Cancer Survivors, Evaluating the Effect of Mind Body Interventions on Patient Reported Outcomes, Inflammation and Epigenetics.

Обзор

Cancer survivors can experience health issues that cause chronic illness and lower quality of life. Yoga is a well-known holistic approach to health and overall well-being. Mindfulness has many benefits, including improved focus and less stress. This study aims to evaluate if yoga and/or mindfulness has a positive effect on cancer survivors social, emotional and physical well-being as well as their epigenetics. Epigenetics is how the environment can effect your genes; not by changing our DNA, but by turning genes on or off.

Подробное описание

Randomized interventional pilot study to evaluate whether a mind-body intervention (Stress Management and Resiliency Training (SMART) or (oncology-informed yoga) influences patient-reported Quality of life (QoL) outcomes (physical/social/emotional/ functional well-being and symptom burden) in cancer survivors. A secondary (exploratory) aim is to evaluate whether these mind-body interventions impact epigenetics.

Вмешательства

  • Поведенческое Oncology-informed yoga
    8 weekly sessions of cancer informed-yoga incorporating light movement, breathing techniques, and some meditation practices
  • Поведенческое SMART
    SMART, developed by the Impact Foundation, is an adaptation of Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) approach that incorporates other elements like mindful self-compassion, emotional literacy, and positive psychology principles to address the unique stressors faced by teachers.

Первичные конечные точки

  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by EORTC QLQ-C30 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by EORTC QLQ-SURV100 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by QLQ-ANL27 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by QLQ-BIL21 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by QLQ-BN20 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by QLQ-BR42 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by QLQ-CLL17 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by QLQ-CR29 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by QLQ-CX24 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by QLQ-EN24 [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) QLQ-BR-SURV40 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by QLQ-PR-SURV19 [Срок оценки: 8 weeks]
  • Patient Reported Quality of Life (QOL) by QLQ-CR-SURV33 [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults over 18 years old
  • Primary diagnosis: Lung Cancer, Colon Cancer and Non-Hodgkin's lymphoma (NHL)
  • Six months post cancer-directed treatment (chemotherapy, targeted and immunotherapy). Patients with active disease (e.g. metastatic colorectal cancer) who are not receiving any cancer-directed treatment are eligible.
  • Able to provide a saliva sample
  • Gives informed consent and agrees to be randomly assigned
  • Able to complete the questionnaire(s) in English.

Критерии исключения

  • Adults with primary anal and/or primary rectal cancer.
  • Adult cancer survivors who are currently on an active treatment regimen.
  • Oral or any pathological conditions that can limit the ability to produce saliva.
  • Unable to participate in full length study period and follow up thereafter.
  • Is pregnant or plan to become pregnant during the study period.
  • Currently practicing yoga or SMART
  • Those on corticosteroid therapy.
  • Documented fall or syncope within the last 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stony Brook University Cancer Center — Stony Brook

Идентификаторы

NCT: NCT07161713 · SBU-RESET · IRB2025-00282

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗