Меню
Идёт набор NCT07161661

Chronic Low Back Pain and Osteopathic Manipulation Treatment

Без фазы С лечением Chronic Low Back Pain (CLBP) Low Back Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Usual VA Care, Osteopathic manipulative treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Low Back Pain (CLBP), Low Back Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility of Implementing Manual Medicine in the Multimodal Management of Veterans and Service Members With Chronic Low Back Pain

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if adding Osteopathic Manipulative Therapy (OMT) to the usual medical care provided at the VA (usual VA care) improves treatment outcomes in individuals with chronic low back pain (CLBP). OMT is a set of hands-on techniques a doctor uses to move a patient's muscles and joints which include stretching, gentle pressure, resistance and applying forces to specific areas of the body. This feasibility clinical trial aims to learn about the treatment effects (e.g., effect sizes) of adding OMT to the usual medical care provided at the VA (Usual VA Care) in individuals with LBP.

Вмешательства

  • Процедура Usual VA Care
    The usual treatment provided by PM\&R clinicians for CLBP
  • Процедура Osteopathic manipulative treatment
    Between your first visit (baseline) and 12 weeks, participants will receive up to 4 usual care visits plus OMT.

Первичные конечные точки

  • Low-Back Pain Specific Pain Intensity [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Pain, Enjoyment, General Activity Scale (PEG) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Brief Pain Inventory (BPI) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Patient Health Questionnaire (PHQ-2) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Generalized Anxiety Disorder 2-item (GAD-2) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Pain Catastrophizing Scale - Short Form 6 (PCS-6) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Sleep Duration [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Healthcare utilization cost [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Patients' Global Impression of Change (PGIC) [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Radicular Pain Questions [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Abbreviated Pain Somatization [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]
  • Widespread Pain Inventory [Срок оценки: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age and older
  • Seeking care for LBP from a participating VA clinic
  • Able to follow study protocol
  • Willing to be randomized to Usual VA Care or Usual VA Care + OMT
  • Individuals with pain primarily in the LBP region lasting > 3 months and present on at least half the days during the past 6 months
  • Pain rating over the past 7 days equal to or greater than 3/10 as indicated on the Numeric Rating Scale for Pain

Критерии исключения

  • Signs of serious pathology as a cause of LBP
  • Underlying systemic or inflammatory conditions
  • Neurological diseases
  • Pregnancy
  • Previous back surgery or spinal fracture within the past year
  • Active workers' compensation or litigation for back pain
  • Any conditions impeding study protocol implementation or contraindication to OMT
  • No PM\&R, OMT, chiropractic, or physical treatment where manual techniques are utilized within last 3mo

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Edward Hines, Jr. VA Hospital, PM&R Clinic — Hines

Идентификаторы

NCT: NCT07161661 · 1850064-1 · Department of Defense

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗