Меню
Идёт набор NCT07161505

Personalized Theta-burst Stimulation for Long-lasting Changes in Approach/Avoidance Behavior

Без фазы С лечением Approach/Avoidance Behavior

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TBS-EEG, TBS-EEG / Spatial Control, TBS / Temporal Control, TBS-EEG / Dose Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Approach/Avoidance Behavior. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficiency of Personalized Theta-burst Stimulation for Inducing Long-lasting Changes in DLPFC

Обзор

This study will assess the long-lasting effects of personalized theta burst stimulation (TBS), a repetitive form of transcranial magnetic stimulation (TMS), over the left prefrontal cortex on the approach/avoidance behavior. TBS will be personalized based on the prefrontal theta rhythm captured with electroencephalography (EEG). The main questions it aims to answer are: 1. does a single session of personalized TBS synchronized with the individual theta rhythm over the left prefrontal cortex results in the outlasting changes in the individual behavior? 2. Does TBS results in the brain rhythms' changes as measured using resting-state EEG?

Подробное описание

This is a double-blinded, counterbalanced crossover study in healthy adults. Volunteers will participate in four TBS-EEG sessions. In each, the investigators will first conduct the approach/avoidance test with EEG. The TBS pulse intensity will be defined according to the resting motor threshold (rMT). After the approach/avoidance test, one of four conditions will be delivered in a randomized order: 1. Verum: personalized closed-loop TBS-EEG stimulation over the left DLPFC at a suprathreshold pulse intensity (up to 120% rMT); 2. Spatial control: personalized TBS stimulation over the functionally irrelevant postcentral gyrus, 3. Temporal control: conventional (non-personalized) TBS with random parameters but the same number of pulses over conventionally defined DLPFC. 4. Dose control: similar to verum but at a subthreshold pulse intensity (up to 80% rMT). At every session, 1,800 pulses will be applied. Following the stimulation, the participant will repeat the approach/avoidance test with EEG.

Вмешательства

  • Устройство TBS-EEG
    Theta-burst stimulation (TBS) over the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) synchronized with the ongoing electroencephalographic (EEG) oscillations in the theta (3-7 Hz) range at a suprathreshold pulse intensity (up to 120% rMT).
  • Устройство TBS-EEG / Spatial Control
    Theta-burst stimulation (TBS) over the postcentral gyrus, synchronized with the ongoing electroencephalographic (EEG) oscillations in the theta (3-7 Hz) range at a suprathreshold pulse intensity (up to 120% rMT).
  • Устройство TBS / Temporal Control
    Theta-burst stimulation (TBS) over the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) at a suprathreshold pulse intensity (up to 120% rMT).
  • Устройство TBS-EEG / Dose Control
    Theta-burst stimulation (TBS) similar to the "TBS-EEG" condition but at a subthreshold pulse intensity (up to 80% rMT).

Первичные конечные точки

  • Approach/avoidance behavior [Срок оценки: Within twenty minutes before and twenty minutes after the TBS procedure]
Вторичные конечные точки (2)
  • Coherence [Срок оценки: Within twenty minutes before and twenty minutes after the TBS procedure]
  • Theta-gamma coupling [Срок оценки: Within twenty minutes before and twenty minutes after the TBS procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must be legal adults between the ages of 18 to 65;
  • Able and willing to complete study procedures and tasks.

Критерии исключения

  • History or evidence of chronic neurological or mental disorder;
  • Chronic condition that requires pharmacological treatment over the course of study participation;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • History or evidence of alcohol or drug addiction;
  • Contraindications for transcranial magnetic stimulation (history of seizures, metallic or electric implant in the head/neck area);
  • Contraindications for magnetic resonance imaging at 3 Tesla (non-compatible implants, metallic foreign bodies, insulin pump, pacemaker).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Northwestern University Feinberg School of Medicine — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT07161505 · STU00223602 · R00MH128454

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗