Меню
Набор скоро начнётся NCT07161154

Sentio Systematic Evaluation

— Наблюдательное Hearing Loss, Bilateral or Unilateral Hearing Loss, Conductive Hearing Loss, Mixed Conductive-Sensorineural Single Sided Deafness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcutaneous bone conduction hearing system.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Loss, Bilateral or Unilateral, Hearing Loss, Conductive, Hearing Loss, Mixed Conductive-Sensorineural, Single Sided Deafness. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sentio Systematic Evaluation - SENSE

Обзор

The study is designed as an international, multi-center, single-armed, non-interventional/observational study including subjects who has received or are planned to receive the Sentio system as part of normal clinical practice.

Вмешательства

  • Устройство Transcutaneous bone conduction hearing system
    The Sentio system is an active transcutaneous bone conduction hearing system (single armed study)

Первичные конечные точки

  • Rate of succesful use of the device [Срок оценки: Completion of the surgical procedure is reported at the surgery. Device specific questionnaire is typically completed within the first year of follow-up, though timing may vary depending on local practice for follow-up.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Frequency of surgical events and complications [Срок оценки: During surgery]
  • Assess surgical approaches and techniques [Срок оценки: During surgery]
  • Frequency of post-operative complications [Срок оценки: From surgery till end of follow-up (expected up to 10 years)]
  • Timing of fitting [Срок оценки: During fitting appointment (typically 2-15 weeks after surgery, depending on patient needs and local variations on practice)]
  • To assess improvement in hearing [Срок оценки: At fitting and throughout follow-up period (expected up to 10 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject who is scheduled for or have undergone Sentio implantation in clinical practice.
  • Subject who has consented to participation or are covered by consent waiver.

Критерии исключения

  • Subjects enrolled in other clinical investigations leading to their Sentio implantation and subsequent follow-up deviating substantially from clinical practice

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07161154 · BC125

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗