Letrozole Plus Misoprostol Versus Misoprostol Alone for Treating Women With Missed Miscarriage
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Misoprostol (given vaginally), Letrozole 5 mg, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Miscarriage in First Trimester, Missed Miscarriage. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Пакистан
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Letrozole With Misoprostol Versus Misoprostol Alone in the Management of Missed Miscarriages
Обзор
The goal of this clinical trial is to learn whether adding the medicine letrozole to Misoprostol helps women have a complete abortion more often than using Misoprostol alone for the treatment of missed miscarriage (when a pregnancy has stopped developing but has not yet passed naturally). The main questions this study aims to answer are: 1. Does taking letrozole for 3 days before misoprostol increase the chance of a complete abortion compared to misoprostol alone? 2. Does the use of letrozole affect the time it takes for abortion to occur? Who can Join? i. Women up to 13 weeks of pregnancy (based on last menstrual period and confirmed by ultrasound) who have a missed miscarriage. ii. Only those with a single pregnancy are eligible. iii. Women with a previous cesarean section or uterine scar are not included. What Will Happen in the Study A total of 92 women will take part. Participants will be randomly assigned to one of two groups: Group A: Letrozole tablets once daily for 3 days, followed by one dose of vaginal misoprostol. Group B: Placebo tablets for maximum of 3 days, followed by one dose of vaginal misoprostol. Doctors will monitor whether the abortion is complete within 24 hours. If it is not, other medical procedures will be offered as needed. Products of conception will be examined to confirm abortion.
Вмешательства
- Препарат Misoprostol (given vaginally)
800 micrograms of a single dose of vaginal misoprostol will be given - Препарат Letrozole 5 mg
10 mg oral letrozole for 3 days will be given - Препарат Placebo
oral placebo for three days will be given
Первичные конечные точки
- Complete abortion [Срок оценки: From start of study medication after randomization to within 24-hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Pregnant women up till 13th weeks of gestation according to last menstrual period (LMP) dates, confirmed on ultrasound
- Single intrauterine pregnancy
- Planned for termination due to missed miscarriage
Критерии исключения
- Previous history of cesarean section
- Uterine scar due to previous procedure like myomectomy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Пакистан · 1 центр
- Nishtar Medical University and Hospital — Multan
Публикации
- Abbasalizadeh F, Sahhaf F, Sadeghi-Shabestari P, Mirza-Aghazadeh-Attari M, Naghavi-Behzad M. Comparison Between Effect of Letrozole Plus Misoprostol and Misoprostol Alone in Terminating Non-Viable First Trimester Pregnancies: A Single Blind Randomized Trial. J Family Reprod Health. 2018 Mar;12(1):27-33. PMID 30647756
Идентификаторы
NCT: NCT07160855 · U1111-1327-5077