Набор скоро начнётся NCT07160790
Phase 3 Study of JP-1366: Efficacy and Safety of JP-1366 in Patients With Non-erosive Gastroesophageal Reflux Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: JP-1366 + placebo, Placebo + Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Non-erosive Gastroesophageal Reflux Disease. Базовые параметры: 19 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Efficacy and Safety of JP-1366 in Patients With Non-erosive Gastroesophageal Reflux(NERD) Disease: Double-blind, Randomized
Обзор
This study aims to evaluate the efficacy and safety of JP-1366 in Patients with NERD
Вмешательства
- Препарат JP-1366 + placebo
taking JP-1366 + placebo - Препарат Placebo + Placebo
taking placebo + placebo
Первичные конечные точки
- The proportion of days with no heartburn [Срок оценки: The proportion of days with no heartburn for 24 hours (daytime/nighttime) over 4 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Subjects who have experienced both heartburn and acid regurgitation
- Subjects in whom no mucosal breaks were observed on upper GI endoscopy at Visit 1 by LA Classification
- Subjects who fully understand this clinical trial and voluntarily signed the informed consent form
Критерии исключения
- Subjects who have significant gastrointestinal diseases or procedures affecting the esophagus, stomach, or duodenum
- Subjects who have a history of recent substance abuse, malignancy, systemic autoimmune or immune deficiency diseases, refractory response to PPI/P-CAB, hypersensitivity to study drugs, genetic metabolic disorders, or significant psychiatric conditions.
- Subjects who showed clinically significant abnormalities in laboratory tests
- Positive result in the H. pylori test
- Pregnant or breast-feeding women
- Subjects who require hospitalization are scheduled to undergo surgery during the study period, or have undergone major surgery requiring general anesthesia
- Other people deemed unsuitable for participation in this study according to the medical opinion of the investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07160790 · JP-1366-305