Меню
Набор скоро начнётся NCT07160569

Microbiological and Clinical Characteristics of Severe Infections Caused by Carbapenem-Resistant Enterobacterales

— Наблюдательное Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Whole Genome Sequencing (WGS), Sequence Type Analysis (ST).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Microbiological and Clinical Characteristics of Severe Infections Caused by Carbapenem-Resistant Enterobacterales: A Prospective Multicenter Study in Southern Italy (the MICE Study)

Обзор

Severe infections caused by carbapenem-resistant Enterobacterales (CRE) represent a challenge for the clinicians, considering the high mortality rate of these infections. Data regarding the prevalence of CRE, clonal analysis, resistant genes (resistome) and virulence genes (virulome) molecular analyses, and clinical outcomes of infected patients are scarce. Thus, creating a network to Standardize and implement microbiological sourveillance could be crucial to answer this challenge. Our group consisting of the, UOC of Infectious Diseases and UOC of Microbiology (Prof Sanguinetti), the Microbiology Unit of the University of Catania (Prof. Stefania Stefani), the local Infectious Disease Unit (Dr Carmelo Iacobello) the Microbiology Unit of the "Magna Graecia'' University (Prof. Giovanni Matera) and the UOC of Infectious and Tropical Diseases UMG Catanzaro Prof Enrico Maria Trecarichi, has already started a project with promising ad interim results on this topic.

Вмешательства

  • Диагностический тест Whole Genome Sequencing (WGS), Sequence Type Analysis (ST)
    Whole Genome Sequencing (WGS), Sequence Type Analysis (ST), resistome, viruloma, and phenotypic resistance of CRE

Первичные конечные точки

  • prevalence of the susceptibility/resistance [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Prevalence of different Sequence Type Analysis [Срок оценки: 12months]
  • Odds ratio for the association between multiple factors [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥ 18 years;
  • isolation of CRE from a clinically relevant sample considered to be the site of infection: pneumonia, UTI, IAI, spondylodiscitis and BSI.
  • Patients who by clinical practice have received at least one dose of the following drugs from ceftazidime-avibactam, meropenem-vaborbactam, and cefiderocol.
  • Signature of Informed Consent

Критерии исключения

  • Subjects under 18 years of age
  • absence of CRE infections

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 4 центра
  • Fondazione Policlinico Universtiario Agostino Gemelli IRCCS — Rome
  • Unit of Infectious and Tropical Diseases, Azienda Ospedaliera "Cannizzaro", Catania — Catania
  • Unit of Infectious and Tropical Diseases, University "Magna Graecia", Catanzaro — Catanzaro
  • Unit of Infectious and Tropical Diseases, Azienda Ospedaliera "Bianchi-Melacrino-Morelli", — Reggio Calabria

Идентификаторы

NCT: NCT07160569 · ID7409

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗