Long-term Evaluation of Percutaneous Endoscopic Caecostomy in Refractory Constipation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Constipation, Refractory. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Monocentric, Non-interventional Study Evaluating the Long-term Outcomes of Percutaneous Endoscopic Caecostomy (PEC) in Patients With Refractory Chronic Constipation
Обзор
This observational monocentric study aims to evaluate the long-term effectiveness and tolerance of percutaneous endoscopic caecostomy (PEC) in patients with chronic refractory constipation. Follow-up data will be collected through phone interviews and standardized quality of life questionnaires.
Подробное описание
CONSTICAP 2 is a non-interventional cohort study conducted at CHU de Nantes. Patients who received a PEC between 2010 and 2022 will be contacted by phone at least two years after the procedure. Data will be collected using validated questionnaires (GIQLI, SF-36, etc.) to assess quality of life and treatment durability. The study builds on baseline and short-term data from the CONSTICAPE 1 cohort.
Первичные конечные точки
- Evaluation of the long-term quality of life of patients [Срок оценки: At 2 years of follow-up.]
- Evaluation of the long-term quality of life of patients [Срок оценки: At 2 years of follow-up.]
- Evaluation of the long-term quality of life of patients [Срок оценки: At 2 years of follow-up.]
- Evaluation of the long-term quality of life of patients [Срок оценки: At 2 years of follow-up.]
- Evaluation of the long-term quality of life of patients [Срок оценки: At 2 years of follow-up.]
Вторичные конечные точки (7)
- Assessment of quality of life using the SF-36 scale [Срок оценки: Baseline, 1, 3, 6, 9, and 12 months and at 2 years of follow-up.]
- Assessment of gastrointestinal quality of life using the GIQLI scale (Gastrointestinal Quality of Life Index) [Срок оценки: Baseline, 1, 3, 6, 9, and 12 months and at 2 years of follow-up.]
- Measures constipation severity using the KESS scale ((symptom scoring system for constipation) [Срок оценки: Baseline, 1, 3, 6, 9, and 12 months and at 2 years of follow-up.]
- Assesses fecal incontinence using Cleveland scale [Срок оценки: Baseline, 1, 3, 6, 9, and 12 months and at 2 years of follow-up.]
- Measures neurogenic bowel dysfunction using NBD scale ((Neurogenic Bowel Dysfunction) [Срок оценки: Baseline, 1, 3, 6, 9, and 12 months and at 2 years of follow-up.]
- Complications [Срок оценки: Throughout the 12-month follow-up.]
- Device Tolerance using EVA scale [Срок оценки: 15 days, 1, 3, 6, 9, and 12 months and at 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patient
- Received PEC at CHU de Nantes
- Affiliated to French social security
- Non-opposition obtained
Критерии исключения
- No PEC placement
- Protected adults or unable to respond
- Refusal to participate
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Nantes University Hospital — Nantes
Идентификаторы
NCT: NCT07160192 · RC25_0207