Меню
Идёт набор NCT07160036

Repeatability of AO-SLO (Mona IIa) Technology and Cone Cell Density of Individuals Use Repeated Low-level Red-light Therapy

Без фазы С лечением Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RLRL(Model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, China)).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia. Базовые параметры: 6 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploring the Repeatability of Adaptive Optics Scanning Laser Ophthalmoscope Technology (AO-SLO Mona IIa) and the Differences in Cone Cell Density Between Individuals Who Undergone and Not Undergone Repeated Low-level Red-light

Обзор

To explore the repeatability of AO-SLO (Mona IIa) technology and the difference of cone cell density between individuals who used or not used repeated low-intensity red light treatment

Подробное описание

This study focuses on the population with long-term use of repetitive low-intensity myopia, exploring the safety of repetitive low-intensity red light over a long period of use, and providing data support and clinical guidance for the field of repetitive low-intensity red light. It investigates the repeatability of adaptive optics scanning laser ophthalmoscope technology and observes the safety of repetitive low-intensity red light treatment for children over a long period of use.

Вмешательства

  • Устройство RLRL(Model RS-200-2A, Eyerising; Suzhou Xuanjia Optoelectronic Technology Co., Ltd., Suzhou, China))
    use RLRL twice a day

Первичные конечные точки

  • The density of cone cells [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Repeatability of adaptive optics scanning laser ophthalmoscope technology of cone cell density [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 3 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 6 - 55 years old, gender not limited; Obtained informed consent.

Критерии исключения

  • Children with obvious strabismus and amblyopia
  • With congenital eye disease, such as congenital cataract, congenital retinal disease
  • Secondary myopia (such as premature retinopathy or other eye diseases in infants and children caused secondary myopia), or myopia combined with systemic syndrome (such as Marfan syndrome)
  • Had internal eye surgery (such as cataract extraction, intraocular lens implantation, anti-glaucoma surgery, etc.)
  • Refractive medium opacity (such as corneal disease, crystal opacity, etc.)
  • Bnormal intraocular pressure and clinical significance (IOP <10 mmHg or IOP>21mmHg or binocular IOP difference ≥5mmHg)
  • Fundus chorioretinopathy (except for high myopia fundus degenerative changes) or other intraocular diseases
  • Optic nerve damage or congenital optic nerve dysfunction
  • Can not be regularly checked
  • The adjustment range is less than 8D or obvious near difficulties
  • Other reasons researchers think it is not suitable for inclusion in researchers

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianjin Medical University Eye Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT07160036 · 2025YK-52

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗