Меню
Идёт набор NCT07159750

Real-world Prospective Study on the Use of Anti-CGRP Drugs in Migraine

— Наблюдательное Migraine Episodic Migraine Chronic Migraine, Headache

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CGRP antibody or gepant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine, Episodic Migraine, Chronic Migraine, Headache. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Аргентина, Чили, Колумбия, Хорватия +8
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate clinical differences in patients who received preventive treatment with medication targeting calcitonin gene-related peptide (CGRP) or its receptor: monoclonal antibodies (erenumab, galcanezumab, fremanezumab, eptinezumab) or gepants (rimegepant, atogepant) during a 2-year period observation phase.

Подробное описание

It is a 2-year, multicenter observational study. Patients who meet reimbursement criteria according to local regulations and willing to participate in the study will be included. Monoclonal antibodies (erenumab, galcanezumab, fremanezumab, eptinezumab) or gepants (rimegepant, atogepant) will be started and baseline assessment will be conducted. There will be visits every 6 months to assess effectiveness, side-effects, PROMs, and elegibility to continue with the study drug. The observation of patients will last 2 years.

Вмешательства

  • Препарат CGRP antibody or gepant
    Patients will start anti-CGRP or its receptor antibody or gepants

Первичные конечные точки

  • Change in Monthly Headache Days and Monthly Migraine Days [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]
Вторичные конечные точки (10)
  • HIT-6 [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]
  • MIDAS [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]
  • PGIC [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]
  • BAI [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]
  • BDI-II [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]
  • MSQ Version 2.1 [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]
  • WPAI [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]
  • ISI [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]
  • ASC-12 [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]
  • m-TOQ [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Migraine diagnosis according to ICHD-III.
  • Prescription of erenumab, galcanezumab, fremanezumab, eptinezumab, atogepant or rimegepant according to prescriptor criteria and reimbursement criteria according to local regulations.
  • Signature of informed consent.

Критерии исключения

  • Presence of headache different from migraine.
  • Active severe psychiatric condition or cognitive impairment which may affect the ability to consent patient's participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 10 центров
  • Germans Trias i Pujol Hospital — Badalona
  • Vall d'Hebron University Hospital — Barcelona
  • Hospital Universitari de Bellvitge — L'Hospitalet de Llobregat
  • Fundació Sanitària Mollet — Mollet del Vallès
  • Hospital de Viladecans — Viladecans
  • Hospital General Universitario de Albacete — Albacete
  • Fundación Jiménez Díaz — Madrid
  • Hospital Universitario Gregorio Marañón — Madrid
  • … и ещё 2 центра
Италия · 4 центра
  • University of L'Aquila — L’Aquila
  • University of Modena and Reggio Emilia — Modena
  • National Neurological Institute C. Mondino Foundation — Pavia
  • IRCCS San Raffaele — Roma
Германия · 2 центра
  • Charité Universitätsmedizin Berlin — Berlin
  • LMU University Hospital — München
США · 1 центр
  • University of Miami, Miller School of Medicine — Miami
Аргентина · 1 центр
  • FLENI — Buenos Aires
Чили · 1 центр
  • Pontificia Universidad Católica de Chile — Santiago
Колумбия · 1 центр
  • Neuromedica — Medellín
Хорватия · 1 центр
  • Special Hospital for Orthopedics and Rehabilitation "Martin Horvat" Rovinj-Rovigno — Rovinj
Малайзия · 1 центр
  • Universiti Putra Malaysia — Serdang
Норвегия · 1 центр
  • Neuroclinic Norway — Lillestrøm
Польша · 1 центр
  • Wrocław Medical University — Wroclaw
Португалия · 1 центр
  • Hospital Santa Maria Lisbon — Lisbon
Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Mersin University — Mersin

Идентификаторы

NCT: NCT07159750 · EOM(AG)008/2024(6234)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗