Меню
Идёт набор NCT07159061

Neurofeedback to Treat Depression - 2

Без фазы С лечением Major Depressive Disorder (MDD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active Closed Loop Real Time fMRI Neurofeedback, Sham Closed Loop Real Time fMRI Neurofeedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder (MDD). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reducing Neural Perseveration Through Closed Loop Real Time fMRI Neurofeedback to Alleviate Depressive Symptoms

Обзор

This study tests the efficacy of a new psychotherapeutic strategy for reducing negative attention bias (and therefore depression severity) in participants with MDD. This real-time fMRI neurofeedback therapy uses cloud-based pattern classification to decode a patient's attentional state and dynamically modulate task stimuli (in a closed loop) based on this state.

Подробное описание

The investigators will compare cloud based real time fMRI feedback with placebo (sham feedback) in reducing negative attention bias and depressive symptoms. This study will be the first dose-finding test of real-time fMRI effect on negative attention bias. Measures include: Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID), Clinician-administered diagnostic exam, Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Clinician-administered scale used to assess the severity of depression, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Self-report questionnaire used to measure types of anxiety and mood symptoms, Mood and Anxiety Symptom Questionnaire (MASQ), Negative perseveration during a go/no-go task, Go/no-go task with overlaid face/scene stimuli; brain response triggers next stimulus, Negative gaze, Negative gaze collected in gaze data following each real time fMRI feedback session

Вмешательства

  • Поведенческое Active Closed Loop Real Time fMRI Neurofeedback
    Active neurofeedback to target neural mechanisms underlying attentional bias in participants with major depressive discover (MDD)
  • Поведенческое Sham Closed Loop Real Time fMRI Neurofeedback
    Sham (placebo) neurofeedback to target neural mechanisms underlying attentional bias in participants with major depressive discover (MDD)

Первичные конечные точки

  • Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gender, inclusive
  • Adult aged 18 - 65
  • Meets Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for MDD according to the Clinician-Administered MDD Scale for DSM-5 (unipolar depression or bipolar II depressed)
  • Scores at least a minimum score of 16 on Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
  • Normal cognition
  • Participants must be able to read and understand English
  • Participants must be able to provide consent

Критерии исключения

  • Pregnancy (female participants)
  • Outside age range
  • MRI contraindications (medical implant, claustrophobia, etc.)
  • Use of psychoactive medication (including antidepressants) or currently in therapy
  • Neurological disorder or any condition that in the view of the PI could impact brain data, cause depression, require medication that could cause depressive symptoms, or otherwise result in participant being unfit for study (for example, co-morbid psychotic, neurological disorders, developmentally or cognitively disabled/impaired, active alcohol or drug abuse/dependence within the past 6 months).
  • Non-English speaking
  • Non-correctable vision loss
  • Refusal to provide informed consent
  • representing an active suicide risk

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Center for Neuromodulation in Depression and Stress — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT07159061 · 849298-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗