Меню
Идёт набор NCT07158229

Long-term Impact of NMDAR Encephalitis, Level 3

— Наблюдательное NMDAR Autoimmune Encephalitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NMDAR Autoimmune Encephalitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Social and Psychological Long-term Impact of NMDA Receptor Encephalitis, Level 3

Обзор

NMDA receptor antibody encephalitis is a rare autoimmune neurological disease of the central nervous system with an estimated incidence of 1.5 people per million per year. Patients with anti-NMDAR encephalitis experience an acute phase of the disease characterized by psychosis, memory loss, seizures, autonomic nervous system instability, or coma. Since the discovery of this disease 14 years ago by Prof. Dalmau, the clinical presentation of the acute phase has been well characterized, while the psychosocial impact of the disease remains largely unexplored. Currently, there are few cohort studies of patients that have identified persistent cognitive impairment as a factor impacting remission after the acute phase. Given the scarcity of information concerning the post-acute phase, it is therefore essential to determine the long-term social and psychological outcomes and their daily effects on the social and functional life of this severe disease. This is especially important as the patients are young, with a median age of 21 years, and may face lasting limitations potentially detrimental to their success in professional, educational, or social environments.

Вмешательства

  • Другое Questionnaires
    Complete quality of life questionnaires focusing on fatigue, anxiety, depression, and sleep.

Первичные конечные точки

  • Analysis of cognitive assessments and psychosocial questionnaires of patients with anti-NMDAR encephalitis after the acute phase of the disease - PREMS questionnaires - AEPREM questionnaire [Срок оценки: At inclusion]
  • Analysis of cognitive assessments and psychosocial questionnaires of patients with anti-NMDAR encephalitis after the acute phase of the disease - PREMS questionnaire - AESOC [Срок оценки: At inclusion]
  • Analysis of cognitive assessments and psychosocial questionnaires of patients with anti-NMDAR encephalitis after the acute phase of the disease - PROMS questionnaires - FSS questionnaire [Срок оценки: At inclusion]
  • Analysis of cognitive assessments and psychosocial questionnaires of patients with anti-NMDAR encephalitis after the acute phase of the disease - PROMS questionnaire - GAD7 [Срок оценки: At inclusion]
  • Analysis of cognitive assessments and psychosocial questionnaires of patients with anti-NMDAR encephalitis after the acute phase of the disease - PROMS questionnaire - PHQ9 questionnaire [Срок оценки: At inclusion]
  • Analysis of cognitive assessments and psychosocial questionnaires of patients with anti-NMDAR encephalitis after the acute phase of the disease - PROMS questionnaire - PSQI questionnaire [Срок оценки: At inclusion]
  • Analysis of cognitive assessments and psychosocial questionnaires of patients with anti-NMDAR encephalitis after the acute phase of the disease - PROMS questionnaire - EQ-5D-5L questionnaire [Срок оценки: At inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with NMDAR encephalitis
  • Age ≥ 18 years old
  • Patient affiliated to a social security system
  • No opposition from the patient
  • Access to an internet connection and a computer

Критерии исключения

  • Patients whithout NMDAR encephalitis
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Patient with neurological disorders pre-existing encephalitis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre de référence des syndromes neurologies paranéoplasiques et encéphalites auto-immune — Bron

Идентификаторы

NCT: NCT07158229 · 69HCL25_0541

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗