Меню
Набор скоро начнётся NCT07157527

Impact of Sacubitril/Valsartan on LV Diastolic Function in HFrEF

— Наблюдательное Left Ventricular Diastolic Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Left Ventricular Diastolic Function. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Sacubitril/Valsartan Therapy on Left Ventricular Diastolic Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF): An Echocardiographic Evaluation

Обзор

This prospective cohort study evaluates the effects of six months of sacubitril/valsartan (ARNI) therapy on left ventricular diastolic function in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) using transthoracic echocardiography. It aims to correlate echocardiographic parameters with clinical status and systolic function among Egyptian patients treated at two cardiology centers.

Подробное описание

Heart failure remains a leading global health issue characterized by high morbidity and mortality, with a pronounced burden in Egypt due to younger patient age and prevalent comorbidities such as diabetes and hypertension. This study addresses the impact of ARNI therapy, which is established for improving systolic outcomes, on diastolic function-an underexplored aspect contributing to symptom severity and prognosis in HFrEF.

Conducted at Assiut General Hospital and Mabarra Hospital cardiology departments, the prospective cohort study enrolls adult patients (≥18 years) with HFrEF (LVEF \< 35%) eligible for and initiating sacubitril/valsartan therapy. Transthoracic echocardiography assessments are performed at baseline and after six months of treatment, measuring parameters such as E/A ratio, E/e' ratio, left atrial volume index, deceleration time, and tricuspid regurgitation velocity according to ASE/EACVI guidelines.

The study also integrates clinical evaluations (NYHA class, comorbidities), ECG changes, and laboratory data. Statistical analyses include paired tests to compare changes over time, and correlations between echocardiographic and clinical/laboratory variables. Ethical approval was obtained, and patient confidentiality is assured.

This investigation aims to contribute novel insights into ARNI's effect on diastolic function in a high-risk Egyptian cohort, potentially informing optimized therapy and management of symptomatic heart failure beyond current evidence primarily focused on systolic improvements.

Первичные конечные точки

  • Change in Left Ventricular Diastolic Function [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with HFrEF (LVEF < 35%)
  • Able to tolerate and comply with ARNI therapy
  • Patients on Guideline-Directed Medical Therapy (GDMT) for heart failure

Критерии исключения

  • Patients with contraindication to ARNI therapy
  • Patients with poor echocardiographic window
  • Patients non-compliant with medication or follow-up
  • Patients with mitral significant lesion or mitral prosthesis.
  • Patients with atrial arrhythmia or on pacemaker

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Li J, Song Y, Chen F. Evaluating the impact of Sacubitril/valsartan on diastolic function in patients with heart failure: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2024 May 10;103(19):e37965. doi: 10.1097/MD.0000000000037965. PMID 38728489

Идентификаторы

NCT: NCT07157527 · Sacubitril/Valsartan on LV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗