Меню
Идёт набор NCT07157410

Clinical Evaluation of Indirect Tooth-Colored Onlays With Cervical Margin Relocation

Без фазы С лечением Indirect Tooth-colored Onlay Restorations in Posterior Teeth Clinical Performance of Cervical-margin-relocated Onlay Restorations

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Machinable lithium-disilicate ceramic onlay (IPS e.max CAD), Pressed lithium-disilicate ceramic onlay (IPS e.max Press), Machinable composite onlay (BRILLIANT Crios).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Indirect Tooth-colored Onlay Restorations in Posterior Teeth, Clinical Performance of Cervical-margin-relocated Onlay Restorations. Базовые параметры: 20 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Two-year Clinical Evaluation of Different Indirect Tooth-colored Onlay Restorations Placed in Posterior Teeth With Cervical Margin Relocation and Laboratory Investigation of Marginal Adaptation

Обзор

This study will evaluate the performance of three different tooth-colored onlay materials in adult patients' posterior teeth. First, investigators will use a bulk-fill composite resin to raise the cavity margin above the gum line and below the contact point. Then each patient will receive three onlays made from different materials. Investigators will follow patients at 2 weeks, 6 months, 18 months, and 24 months to assess how well the onlays fit, function, and whether restorations cause sensitivity or new decay. The results will help dentists choose the most durable onlay restorations for deep-margin elevation cases.

Вмешательства

  • Другое Machinable lithium-disilicate ceramic onlay (IPS e.max CAD)
    Single indirect onlay restoration milled from an IPS e.max CAD block and crystallized according to the manufacturer's Instructions for Use, then adhesively luted on a randomized molar under.
  • Другое Pressed lithium-disilicate ceramic onlay (IPS e.max Press)
    Single indirect onlay restoration heat-pressed from an IPS e.max Press ingot and then adhesively luted on a randomized molar under rubber-dam isolation.
  • Другое Machinable composite onlay (BRILLIANT Crios)
    Single indirect onlay restoration milled from a BRILLIANT Crios block and then adhesively luted on a randomized molar under rubber-dam isolation.

Первичные конечные точки

  • FDI criteria score-functional (F1 Fracture/Retention; F2 Marginal Adaptation), biological (B1-B3), and miscellaneous (M2) domains. [Срок оценки: Post-cementation baseline (2 weeks), 6, 12, 18, and 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Molar tooth with proximal subgingival carious lesion of ICDAS 4 or 5, causing weakening of one or more cusps.
  • Normal alignment with the adjacent and opposing teeth.
  • Acceptance of the follow-up period and recall visits for 2 years.

Критерии исключения

  • Distance between the gingival margin and the crestal bone < 2 mm.
  • The tooth would require direct pulp capping.
  • Poor oral hygiene (or not completing the oral hygiene phase).
  • Chronic periodontitis.
  • Pulpitis or non-vital tooth.
  • Orthodontic treatment.
  • Parafunctional habits.
  • Systemic disease.
  • Pregnancy.
  • Teeth act as abutment for fixed or removable prosthesis.
  • Occlusion of fewer than 20 teeth

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Dentistry, Mansoura University — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT07157410 · A0502025CD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗