Assessment of the Adherence to a Gluten-free Diet and Nutritional Status of Paediatric Patients With Coeliac Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Celiac Disease in Children, Gluten-free Diet. Базовые параметры: 2 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Although a gluten-free diet (GFD) is essential for patients with coeliac disease (CD), many do not follow it strictly. Exposure to gluten causes villous atrophy, can deteriorate nutritional status, and can lead to deficiencies. The ESPGHAN recommends combining multiple methods to assess GFD adherence. The Celiac Dietary Adherence Test (CDAT) and measuring the gluten immunogenic peptide in urine (uGIP) or stool (sGIP) were suggested. This study aims to evaluate and compare the usefulness of an adapted CDAT, the rapid tests for detecting uGIP and sGIP, for assessing adherence to a GFD in children with CD. Additionally, we will assess these children's nutritional status. Patients, aged 2-18 years, diagnosed with CD, who have been on a GFD for at least 6 months, will be included. Clinical characteristics and anthropometric measurements will be recorded. The adapted CDAT form will be applied. A single urine and stool samples will be collected immediately, and rapid tests for the detection of GIP will be performed. The serum levels of anti-transglutaminase antibodies (IgA), albumin, ferritin, folate, vitamins B12, A, E, 25-OH vitamin D, blood count and lipid profile will be measured.
Первичные конечные точки
- Adherence to a gluten-free diet - the Celiac Dietary Adherence Test. [Срок оценки: January 2026 - June 2027]
- Adherence to the gluten-free diet - the gluten immunogenic peptide in urine. [Срок оценки: January 2026 - June 2027]
- Adherence to the gluten-free diet - the gluten immunogenic peptide in stool. [Срок оценки: January 2026 - June 2027]
- Comparison of methods [Срок оценки: January 2026 - June 2027]
Вторичные конечные точки (1)
- The nutritional status of Polish children with coeliac disease [Срок оценки: January 2026 - June 2027]
Критерии участия
Критерии включения
- diagnosis of coeliac disease according to the European Society of Pediatric Gastroenterology and Nutrition (ESPGHAN) criteria,
- age from 2 to 18 years of age,
- gluten-free diet use for at least 6 months,
- consent from legal guardians (and the child in case of patients ≥16 years of age) to participate in the study.
Критерии исключения
- under 2 years of age and over 18 years of age,
- immunoglobulin A deficiency,
- inflammatory bowel diseases,
- gastrointestinal bleeding or other active bleeding,
- gastric and/or duodenal ulcers,
- liver failure,
- heart failure according to the NYHA II-IV scale,
- acute and chronic renal failure,
- cancer,
- after hematopoietic stem cell transplantation,
- whose legal guardians did not consent to participate in the study,
- who did not consent to participate in the study (applies to patients ≥ 16 years of age).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07157137 · CD-PL