Asymmetrical High Flow Oxygen Versus Noninvasive Ventilation in Acute Hypercapnic Respiratory Failure
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: asymmetrical high-flow nasal cannula, non-invasive ventilation with standard mask, non-invasive ventilation with a new mask.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Hypercapnic Respiratory Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
NIV is a life-saving treatment for people with breathing failure and carbon dioxide (CO2) retention. It helps remove this waste gas from the lungs and reduces the effort needed to breathe. However, the standard masks used for NIV can become uncomfortable over time, which may lead patients to stop using them. Stopping treatment can be dangerous and may cause breathing problems to worsen. That's why finding devices that are more comfortable and possibly more effective is very important. This study aims to take a first step in that direction. This is the first study comparing new devices designed to help people with chronic CO2 buildup during breathing flare-ups. Devices tested include a new type of asymmetrical nasal cannula for high-flow oxygen therapy and a new mask called OptiNIV, which has a comfortable design that may help remove more CO2. These devices will be compared to standard NIV masks currently used in hospitals. Outcome of interests include their effects on the effort needed to breathe, on how much CO2 is cleared, and on how comfortable they are.
Вмешательства
- Устройство asymmetrical high-flow nasal cannula
high-flow nasal oxygen therapy via asymmetrical nasal prongs - Устройство non-invasive ventilation with standard mask
non-invasive ventilation with standard oronasal mask, clinically used in the participting site - Устройство non-invasive ventilation with a new mask
non-invasive ventilation with a new mask design, with under-nose, bridge-free design
Первичные конечные точки
- Power of Breathing [Срок оценки: Minute 10, 20, and 30]
Вторичные конечные точки (3)
- Ventilatory Ratio [Срок оценки: Minute 10, 20, and 30]
- Patient's comfort [Срок оценки: Minute 10, 20, and 30]
- Patient's subjective shortness of breath [Срок оценки: Minute 10, 20, and 30]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed with acute hypercapnic respiratory failure
- Admitted to the intensive care unit
- Being treated with either high-flow oxygen treatment or non-invasive ventilation
Критерии исключения
- Clinical instability - defined as the presence of one of the followings: respiratory rate > 40 breaths/minute, SpO2 < 80%, active broncho-pleural fistula, Glasgow Coma Scale < 8, mean arterial pressure below 60 mmHg despite usage of vasopressors
- Requiring immediate need of endotracheal intubation, according to the judgement of the attending physician
- Contraindications of monitoring with electrical impedance tomography (e.g. pacemaker, chest wall burns wounds limiting electrode placement).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Канада · 1 центр
- St. Michael's Hospital — Toronto
Идентификаторы
NCT: NCT07157098 · 25-035