Меню
Набор скоро начнётся NCT07157020

Research on Prevention, Early Detection, and Clinical Evaluation of Intracranial Hemorrhage in Preterm Infants

Без фазы С лечением Intraventricular Hemorrhage of Prematurity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ommaya capsule implantation technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraventricular Hemorrhage of Prematurity. Базовые параметры: до 28 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center and Multidisciplinary Research Project on Prevention, Early Detection, and Clinical Evaluation of Intracranial Hemorrhage in Preterm Infants

Обзор

1. Establish a reference curve for the lateral ventricular diameter of premature infants and determine the intervention threshold for hydrocephalus after hemorrhage in premature infants based on the reference curve, providing a scientific basis for optimizing clinical intervention. 2. Apply ultrasound radiomics technology to explore and formulate new standards for imaging diagnosis and treatment; By integrating metabolomics, ultrasound radiomics and clinical data, high-risk individuals for intracranial hemorrhage and their relationship with prognosis can be identified early. 3. To explore whether advancing the indication for surgical intervention of hydrocephalus in preterm infants after hemorrhage from ventricular index P97+4mm to P97 and whether repeated lumbar puncture and drainage can improve their prognosis, with the aim of clarifying the optimal timing for intervention of hydrocephalus in preterm infants after hemorrhage and optimizing the treatment methods.

Вмешательства

  • Процедура ommaya capsule implantation technique
    Intervention criteria: Low-threshold intervention group and high--threshold intervention group

Первичные конечные точки

  • Death or the occurrence of neurodevelopmental disorders (NDI) before the corrected gestational age of 2 years. [Срок оценки: The assessment times are CA at 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, 18 months, and 24 months respectively.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gestational age: 23+0 weeks to 36+6 weeks;
  • Post-hemorrhagic hydrocephalus is confirmed by cranial ultrasound or other cranial imaging examinations.
  • No cerebrospinal fluid drainage treatment was received before enrollment.

Критерии исключения

  • Excluding secondary IVH, including but not limited to congenital malformations, vitamin K1 deficiency, abnormal coagulation function, etc.
  • Excluding hydrocephalus caused by other reasons, including but not limited to infection, congenital malformations, intracranial space-occupying lesions, etc.
  • Treatment before diagnosis of hydrocephalus after intraventricular hemorrhage or suspected presence of central nervous system infection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07157020 · SAHoWMU-CR2025-06-108

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗