Deep Marginal Elevation and the Periodontal Microenvironment ( DME-PM )
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Deep Marginal Elevation (DME).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Deep Marginal Elevation, Periodontal Microenvironment, Microbiological Study, Clinical Study. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Deep Marginal Elevation and Its Impact on Periodontal Microenvironment: Microbiological, Clinical, and Radiographic Study
Обзор
This study aims to evaluate the impact of the dental restorative procedure known as Deep Marginal Elevation (DME) on periodontal health, including gingival and bone status, in patients with deep dental caries. Gingival fluid samples will be collected, and radiographic assessments will be performed to monitor changes in inflammation and bone levels. The findings are expected to provide insights into how DME influences gingival and bone health.
Подробное описание
Deep Marginal Elevation (DME) represents a significant advancement in restorative dentistry, providing a promising solution for the management of deep caries lesions, particularly in Class II cavities. The technique involves elevating the deep margin of the cavity to a more accessible level, thereby facilitating placement of a durable restoration while preserving pulp vitality.
Despite increasing adoption in clinical practice, the impact of DME on the periodontal microenvironment-specifically its influence on inflammatory and microbiological markers-remains insufficiently explored.
Inflammatory markers such as Interleukin-1β (IL-1β), Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-α), Matrix Metalloproteinase-8 (MMP-8), Prostaglandin E2 (PGE2), and C-Reactive Protein (CRP) play pivotal roles in the pathogenesis of periodontal disease. Monitoring these biomarkers in gingival crevicular fluid (GCF) provides valuable insights into the inflammatory status of periodontal tissues.
In addition to inflammatory markers, bone level and bone density serve as critical indicators of periodontal health, with alterations often reflecting disease progression. Bitewing radiographs offer a reliable method for assessing these parameters.
This investigation is designed as a longitudinal clinical study to evaluate the effects of DME on GCF microbiological and inflammatory markers, as well as bone level, crestal bone loss, and bone density.
Вмешательства
- Процедура Deep Marginal Elevation (DME)
Deep Marginal Elevation (DME) is performed by elevating the deep margin of Class II cavities using resin-modified glass ionomer cement (RMGIC), followed by adhesive bonding and placement of a nanofilled composite resin restoration. This procedure improves accessibility of the restorative margin, enhances marginal sealing, and facilitates plaque control.
Первичные конечные точки
- Changes in Gingival Crevicular Fluid (GCF) Microbiological Markers [Срок оценки: 1 month post-intervention.]
Вторичные конечные точки (7)
- Changes in Gingival Crevicular Fluid (GCF) Inflammatory Markers [Срок оценки: 1 month post-intervention.]
- Changes in Bone Level [Срок оценки: 1 month post-intervention.]
- Changes in Crestal Bone Loss [Срок оценки: 1 month post-intervention.]
- Changes in Bone Density [Срок оценки: 1 month post-intervention.]
- Changes in Gingival Index (GI) [Срок оценки: 1 month post-intervention.]
- Changes in Bleeding Index (BI) [Срок оценки: 1 month post-intervention.]
- Changes in Clinical Attachment Loss (CAL) [Срок оценки: 1 month post-intervention.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients aged 18-60 years.
- Diagnosed with Class II dental caries requiring restoration.
- Presence of a healthy contralateral tooth (control side).
- Willingness to participate and comply with follow-up visits.
Критерии исключения
- Systemic diseases (e.g., diabetes, autoimmune disorders).
- Periodontal disease or active infection.
- Use of anti-inflammatory medications within the last month.
- Pregnancy or lactation.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Tanta University — Tanta
Идентификаторы
NCT: NCT07156695 · #R-RD-2-25-3190