Идёт набор NCT07155252

Home-based Oral Glucose Tolerance Test for Type 1 Diabetes Screening

— Наблюдательное Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: GTT@Home.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: 8 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims at quantifying the accuracy of a self-administered fingerstick based glucose tolerance test (GTT@Home) respect to the gold-standard in-clinic venous plasma measures during the oral glucose tolerance test (OGTT) across a wide range of glycemic values in people at risk for clinical type 1 diabetes (T1D) (carriers of at least one islet autoantibody) or with new onset Stage 3 T1D within 100 days from the diagnosis.

Подробное описание

Investigators will conduct an observational longitudinal study that will include one home-based unsupervised GTT@Home test, a standard OGTT at a research facility and a supervised GTT@Home. Additionally, participants will have up to10-day blinded-CGM data collected.

Вмешательства

Диагностический тест GTT@Home
self-administered fingerstick based glucose tolerance test

Первичные конечные точки

Accuracy of GTT@Home [Срок оценки: up to 4 weeks from enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

Body weight ≥43 kg
Presence of at least one islet autoantibody and/or≥ diagnosis of clinical T1D within 100 days.
Documentation of the presence at least 1 islet autoantibody
If participants meet ADA diagnostic criteria for Stage 3 type 1 diabetes, they will be eligible if the enrollment occurs within 100 days from the diagnosis and are at least 12 years old.
Participants must be in good general health without other acute (e.g. infectious disease) febrile or chronic illnesses (e.g. uncontrolled asthma requiring high steroid doses, chronic arthritis) that in the judgment of the investigator could jeopardize participant safety or interfere with the study,
Ability to give consent/assent
Able to understand written and spoken English