Меню
Набор скоро начнётся NCT07154914

A Novel Insight Into CRPC Progression and Immune: Evidence From Single-cell Spatial Transcriptome Multi-omics

— Наблюдательное Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Abiraterone + ADT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cance. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mapping Prostate Cancer Evolution and Therapy Resistance With Single-Cell Technologies

Обзор

This study will follow patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) who receive androgen deprivation therapy (ADT) combined with different treatments. Prostate cancer is a common cancer in men, and many patients in China are diagnosed at an advanced stage. While ADT alone has been the standard treatment, most patients eventually progress to castration-resistant disease. New medicines such as abiraterone, enzalutamide, apalutamide, darolutamide, and chemotherapy like docetaxel have shown survival benefits when added to ADT. This study aims to observe how different ADT-based combinations work in real-world practice and whether genetic differences affect outcomes. About 396 patients will be enrolled and followed until disease progression or death. The results will help identify which treatments are most effective and guide more personalized care for men with advanced prostate cancer.

Вмешательства

  • Препарат Abiraterone + ADT
    Patients receiving androgen deprivation therapy (ADT) combined with abiraterone. Abiraterone is a CYP17A1 inhibitor used in combination with prednisone and ADT for metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). This combination is given in real-world practice according to clinical guidelines.

Первичные конечные точки

  • Time to progression to castration-resistant prostate cancer (CRPC) [Срок оценки: Up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male patients, age >18 and <85 years.
  • Histologically confirmed prostate adenocarcinoma, ductal adenocarcinoma, or intraductal carcinoma.
  • Evidence of distant metastases by imaging (according to RECIST criteria).
  • No prior systemic therapy for prostate cancer (no ADT or other systemic treatments).
  • ECOG performance status 0-2 and estimated life expectancy >6 months.
  • Adequate organ function as indicated by:
  • Hemoglobin ≥ 90 g/L
  • ANC ≥ 1.5 × 10\^9/L
  • Platelet count ≥ 75 × 10\^9/L
  • WBC ≥ 3 × 10\^9/L ⑤ Total bilirubin ≤ ULN ⑥ ALT/AST ≤ 2.5 × ULN ⑦ Creatinine clearance ≥ 30 mL/min (Cockcroft-Gault formula)
  • INR ≤ 1.5 or PT < 4 sec above ULN
  • Ability to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Histological diagnosis of neuroendocrine or small-cell prostate cancer.
  • No evidence of distant metastases on imaging.
  • Prior systemic therapy for prostate cancer (neoadjuvant, adjuvant, or systemic).
  • Severe endocrine, metabolic, gastrointestinal, hepatic, or renal disease (including chronic hepatitis, cirrhosis, chronic nephritis, or renal failure).
  • History of immunodeficiency, including HIV positivity, congenital immunodeficiency, or organ transplantation.
  • History of other malignancies (except non-melanoma skin cancer).
  • Concurrent participation in another clinical trial.
  • Inability to provide clinical information or anticipated loss to follow-up.
  • Any condition deemed unsuitable for study participation by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07154914 · AYFY2025-08-27

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗