Меню
Набор скоро начнётся NCT07154628

Effect of Topical Lidocaine Spraying on the Vocal Cords Before Intubation During Robotic Surgery: a Randomized Controlled Trial

Фаза IV С лечением Lidocaine Spray Intubation Robotic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine %2 ampoule, Normal Saline (0.9% NaCl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lidocaine Spray, Intubation, Robotic Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 69 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Endotracheal intubation is a respiratory management technique used during general anesthesia. It is essential for certain surgical procedures as it ensures a secure airway for the patient. However, during the placement of the endotracheal tube, the passage of the tube through the vocal cords can cause pain stimulation, leading to an increase in heart rate and blood pressure. Lidocaine reversibly blocks the conduction of nerve impulses along nerve fibers by preventing the movement of sodium ions across the nerve membrane. Topical application of lidocaine near the vocal cords before endotracheal tube placement may be a way to reduce the surgical pleth index and changes in vital signs (heart rate, blood pressure) caused by excessive endotracheal tube stimulation. This study aims to investigate the benefit of topical spraying of lidocaine on the vocal cords before endotracheal tube placement during routine da Vinci surgery. The primary outcomes were the pharmacological effects of spraying either lidocaine or normal saline (control group) on the vocal cords. These included: post-intubation hypertension (defined as an increase in systolic blood pressure of more than 20% from baseline), changes in mean arterial pressure before and after intubation, and objective pain indices such as the Surgical Pleth Index. Secondary outcomes included post-intubation hypotension (defined as mean arterial pressure less than 70 mmHg), as well as postoperative complaints and severity of sore throat, pain on swallowing, and hoarseness.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine %2 ampoule
    During general anesthesia, the anesthesiologist administers 1.5cc of lidocaine spraying on the vocal cords using Terumo SurfloTM I.V. Catheter 20G before intubation.
  • Препарат Normal Saline (0.9% NaCl)
    During general anesthesia, the anesthesiologist administers 1.5cc of normal saline spraying on the vocal cords using Terumo SurfloTM I.V. Catheter 20G before intubation.

Первичные конечные точки

  • post-intubation hypertension [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery]
  • changes in mean arterial pressure before and after intubation [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery]
  • objective pain indices (Surgical Pleth Index) [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • post-intubation hypotension [Срок оценки: From enrollment to postoperative day 1]
  • postoperative sore throat [Срок оценки: From enrollment to postoperative day 1]
  • pain on swallowing [Срок оценки: From enrollment to postoperative day 1]
  • hoarseness [Срок оценки: From enrollment to postoperative day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA classification I\~III
  • aged 18\~69 y/o
  • BMI 18\~35 kg/m2
  • scheduled for elective robotic surgery under general anesthesia

Критерии исключения

  • Allergy or contraindication to lidocaine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital — Kaohsiung City

Идентификаторы

NCT: NCT07154628 · KMUHIRB-F(II)-20250221

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗