Меню
Набор скоро начнётся NCT07153744

Efficacy and Safety of Shexiang Baoxin Pill(MUSKARDIA) in the Treatment of Acute Myocardial Infarction

Фаза IV С лечением Acute Myocardial Infarction (AMI) Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspirin, Shexiang Baoxin Pill.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myocardial Infarction (AMI), Percutaneous Coronary Intervention (PCI). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Shexiang Baoxin Pill(MUSKARDIA) in the Treatment of Acute Myocardial Infarction: A Prospective, Multicenter, Pragmatic Randomized Controlled Real-World Study

Обзор

This study aims to evaluate the value of Shexiang Baoxin Pill (MUSKARDIA) in patients with acute myocardial infarction (AMI) through a prospective, multicenter, pragmatic randomized controlled real-world study. It seeks to validate its efficacy in reducing cardiovascular event risk during the peri-PCI period, as well as its effects on cardiac function, quality of life , and relevant biomarkers. Through this research, we expect to provide higher-quality evidence for the application of SBP in AMI patients undergoing PCI, thereby further optimizing comprehensive treatment strategies for AMI.

Вмешательства

  • Препарат Aspirin
    Patients in the Shexiang Baoxin Pill(MUSKARDI) group initiated treatment immediately after randomization. They received 2-4 pills of Shexiang Baoxin Pill preoperatively before PCI, followed by a maintenance dose of 2-4 pills orally three times daily (TID) with warm water for 12 months postoperatively, concurrently with standard guideline-directed therapy.
  • Препарат Shexiang Baoxin Pill
    Patients in the Shexiang Baoxin Pill group initiated treatment immediately after randomization. They received 2-4 pills of Shexiang Baoxin Pill preoperatively before PCI, followed by a maintenance dose of 2-4 pills orally three times daily (TID) with warm water for 12 months postoperatively, concurrently with standard guideline-directed therapy.

Первичные конечные точки

  • Incidence of major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACE) [Срок оценки: 1 year after PCI]
Вторичные конечные точки (9)
  • Incidence of non-fatal myocardial infarction [Срок оценки: 1 year after PCI]
  • Incidence of non-fatal stroke [Срок оценки: 1 year after PCI]
  • Rehospitalization rate due to angina pectoris [Срок оценки: 1 year after PCI]
  • Rate of unplanned revascularization [Срок оценки: 1 year after PCI]
  • Cardiac mortality rate [Срок оценки: 1 year after PCI]
  • Rehospitalization rate due to heart failure [Срок оценки: 1 year after PCI]
  • All-cause mortality rate [Срок оценки: 1 year after PCI]
  • Seattle Angina Questionnaire score [Срок оценки: 1 year after PCI]
  • EQ-5D-5L scale [Срок оценки: 1 year after PCI]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or older, regardless of gender
  • In accordance with the 2023 ESC Guidelines for the Management of Acute Coronary Syndromes , meeting the diagnostic criteria for acute myocardial infarction, including typical chest pain lasting for ≥20 minutes, electrocardiographic manifestations of ST-segment elevation (STEMI) or non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), and serum high-sensitivity troponin (hs-cTn) levels exceeding the 99th percentile of the upper reference limit at least once with dynamic changes
  • Presenting for treatment within <24 hours of symptom onset and scheduled to undergo PCI
  • The patient or their guardian has signed the informed consent form

Критерии исключения

  • Having contraindications to PCI treatment
  • Being allergic to Shexiang Baoxin Pills, unable to tolerate them, or having other conditions that prevent completion of the trial drug administration
  • Being pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding women
  • Having participated in other clinical studies within 3 months
  • Being deemed unsuitable for inclusion in this study by the researcher

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Hospital, Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07153744 · HMPE202501

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗