Меню
Идёт набор NCT07153627

Rectal Ozone as Neuroprotector Post CNS Insult in Children

Без фазы С лечением Rectal Ozone Neuroprotector CNS Insult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rectal ozone sessions, Conventional rehabilitation program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Ozone, Neuroprotector, CNS, Insult. Базовые параметры: 1 мес. — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study aims to evaluate the efficacy of rectal ozone therapy as a neuroprotective modality in Pediatric acquired brain injury.

Подробное описание

Acquired brain injury (ABI) from primary neurologic diagnoses accounts for 20% of all pediatric critical care admissions and more than 60,000 hospital admissions annually.

Ozone (O3) gas was discovered in the 1840s, and soon after that, the scientific community began to expand past the notion that it was just another gas of the Earth's atmosphere.

Вмешательства

  • Другое Rectal ozone sessions
    Patients will receive 40 Rectal ozone sessions or until improvement (maximum 80 sessions), in addition to their conventional rehabilitation program.
  • Другое Conventional rehabilitation program
    Patients will receive their conventional rehabilitation program only (physiotherapy sessions three times per week for the treatment period (six months).

Первичные конечные точки

  • Assessment of muscle Tone [Срок оценки: 6 months post-sessions]
Вторичные конечные точки (4)
  • Incidence of reduction in neuroinflammation [Срок оценки: 6 months post-sessions]
  • Assessment of quality of life [Срок оценки: 6 months post-sessions]
  • Incidence of adverse effects [Срок оценки: 6 months post-sessions]
  • Measurement of age-related response variability [Срок оценки: 6 months post-sessions]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from 1 month to 18 years.
  • Both sexes.
  • Children admitted to the pediatric intensive care unit (PICU) with acquired neurological insult.
  • Children with neurological sequelae
  • Children who are exposed to acquired brain injury, e.g., traumatic brain injury, cardiac arrest, intracranial hemorrhage, central nervous system infections, stroke, tumor, or hypoxia, with neurological sequelae diagnosed by neurological examination and magnetic resonance imaging (MRI), to detect that disorder early.

Критерии исключения

  • Patients with no degree of disability or sequelae.
  • Patients not fit for Rectal ozone therapy.
  • Patients with active epilepsy and recurrent seizures.
  • Children with a positive family history of degenerative brain insults.
  • Children with behavioral problems.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Al-Azhar University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07153627 · KFSIRB200-623

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗