Меню
Идёт набор NCT07153471

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Obesity or Overweight and Osteoarthritis (OA) of the Knee

Фаза III С лечением Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Orforglipron, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада, Китай, Германия, Индия +3
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron Once Daily in Participants Who Have Obesity or Overweight and Osteoarthritis of the Knee: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm, Placebo-Controlled Trial

Обзор

The GZPT master protocol will support two independent studies, J2A-MC-GZT1 and J2A-MC-GZT2. Each study will see how well and safely orforglipron works in people with obesity or overweight who have osteoarthritis (OA) of the knee with pain. Participation in the study will last about 74 weeks.

Вмешательства

  • Препарат Orforglipron
    Administered orally
  • Препарат Placebo
    Administered orally

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score [Срок оценки: Baseline, Week 72]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change from Baseline in the WOMAC Physical Function Subscale Score [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Percent Change from Baseline in Body Weight [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Change from Baseline in 36-item, Short-Form Health Survey, version 2 (SF-36v2) Acute Form Physical Functioning Domain Score [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Change from Baseline in Distance Walked During the 6-Minute Walk Test [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Percent Change from Baseline in High-Sensitivity, C-reactive Protein (hsCRP) [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Change from Baseline in Waist Circumference [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Percent Change from Baseline in Tumor Necrosis Factor (TNF)-Alpha [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Change from Baseline in WOMAC Stiffness Subscale [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Change from Baseline in WOMAC Total Score [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Change from Baseline in SF-36v2 Acute Form Domain Scores [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Percentage of Participants Who Achieve Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) - Target Knee Function [Срок оценки: Baseline, Week 72]
  • Percentage of Participants Who Achieve Improved Categorical Shift in PGIS - Target Knee Pain [Срок оценки: Baseline, Week 72]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have a body mass index (BMI) of 27 kilograms per square meter (kg/m2) or higher at screening
  • Have tried at least once to lose weight through diet but were unsuccessful
  • Have osteoarthritis of the knee and at least one of the following conditions:
  • Be over 50 years old
  • Have morning knee stiffness that lasts about 30 minutes
  • Have a crackling or grinding sound or feeling in the knee

Критерии исключения

  • Have gained or lost more than 11 pounds within 90 days prior to screening
  • Have had a surgery for obesity or plan to have one in the next 18 months
  • Have an active knee infection
  • Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other type of diabetes
  • Have had a recent heart condition or New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
  • Have used any glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist medication within 180 days of screening

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 26 центров
  • Arizona Research Center — Phoenix
  • AMR Clinical — Tempe
  • Care Access - Huntington Beach — Huntington Beach
  • Care Access - Thousand Oaks — Thousand Oaks
  • Legacy Clinical Trials — Colorado Springs
  • Chase Medical Research, LLC — Waterbury
  • Care Access - Decatur — Decatur
  • North Georgia Clinical Research — Woodstock
  • … и ещё 18 центров
Китай · 16 центров
  • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Scie — Baotou
  • Xuanwu Hospital Capital Medical University — Пекин
  • The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University — Чунцин
  • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University — Харбин
  • The Second People's Hospital of Hefei — Хэфэй
  • Jinan Central Hospital — Цзинань
  • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology — Luoyang
  • Nanjing First Hospital — Нанкин
  • … и ещё 8 центров
Германия · 14 центров
  • Klinische Forschung Berlin-Mitte — Berlin
  • Siteworks GmbH - Bochum — Bochum
  • Klinische Forschung Dresden — Dresden
  • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin — Hamburg
  • Klinische Forschung Hamburg — Hamburg
  • Klinische Forschung Hannover-Mitte — Hanover
  • Siteworks GmbH - Hannover — Hanover
  • Klinische Forschung Karlsruhe — Karlsruhe
  • … и ещё 6 центров
Япония · 11 центров
  • Hamanomachi Hospital — Fukuoka
  • Fukuoka Wajiro Hospital — Fukuoka
  • Shimane University Hospital — Izumo
  • Kariya Toyota General Hospital — Kariya
  • Ando Orthopedic — Kawasaki
  • Tokyo Saiseikai Central Hospital — Minatoku
  • Goto Orthopedic Surgery Clinic — Miyazaki
  • Kato Orthopedic Clinic — Morioka
  • … и ещё 3 центра
Канада · 9 центров
  • Aggarwal and Associates Limited — Brampton
  • Diex Recherche Inc. Division Joliette — Joliette
  • Your Research Network — Niagara Falls
  • G.R.M.O. (Groupe de recherche en maladies osseuses) Inc. — Québec
  • Alpha Recherche Clinique — Québec
  • ALPHA Recherche Clinique — Québec
  • Bluewater Clinical Research Group Inc. — Sarnia
  • Winterberry Research Inc. — Stoney Creek
  • … и ещё 1 центр
Испания · 8 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Индия · 6 центров
  • All India Institute of Medical Sciences — Bhubaneswar
  • Rajiv Gandhi Government General Hospital — Chennai
  • Atmaram Child Care — Kanpur
  • Kims Kingsway Hospital — Nagpur
  • Maulana Azad Medical College and Associated with Lok Nayak Hospital — New Delhi
  • Vencer Hospital — Pimpri-Chinchwad
Мексика · 6 центров

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07153471 · 27633 · 2025-522631-34-00 · J2A-MC-GZPT · J2A-MC-GZT1 · J2A-MC-GZT2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗