Patient-Specific Guides vs. Classical Workflow in Class IV Mandibular Fracture Fixation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: patient-specific screw holes locating surgical guide and pre-bent plates, 2 titanium per-bent mini plates.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Mandibular Class Iv Fractures. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Precision of Patient-specific Screw Holes Locating Surgical Guide and Pre-bent Plates Osteosynthesis Versus Classical Workflow in the Management of Class IV Mandibular Fractures
Обзор
This study aims to overcome the limitations of current, standard approach of mandibular fracture reduction and fixation including improper alignment of segments, malocclusion, nerve affections and related teeth roots injury. The introduction of Computer Aided designing/Computer Aided manufacturing software has provided surgeons with an opportunity to perform virtual manipulations of computed tomography datasets preoperatively and production of corrected mandibular model for plate pre-bending and fabrication of plate locating surgical guide which provide accurate segment reduction and fixation with accurate post-operative occlusion and minimal post-operative complication.
Вмешательства
- Устройство patient-specific screw holes locating surgical guide and pre-bent plates
Virtual reduction of the fracture will be done, followed by 3D printing of the corrected mandible model. Plates will be pre-bent on the model, then scanned in position to create a surgical guide for accurate screw hole placement during surgery. - Устройство 2 titanium per-bent mini plates
The fixation will be performed according to established surgical principles for managing class iv mandibular fractures, without patient-specific planning
Первичные конечные точки
- Accuracy of fracture reduction [Срок оценки: Within one week postoperatively]
Вторичные конечные точки (2)
- Occlusion [Срок оценки: At 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively]
- Operation time [Срок оценки: During the surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with delayed mandibular class IV fracture need open reduction and internal fixation.
- Patients with a medical history that did not hinder plate placement (uncontrolled diabetes) and adequate proper oral hygiene.
- Both genders, males and females, will be included
Критерии исключения
- General contraindications to surgery.
- Patients with unfavorable or comminuted fractures.
- Subjected to irradiation in the head and neck area less than 1 year before fixation.
- Poor oral hygiene and motivation.
- Uncontrolled diabetes.
- Pregnant or nursing.
- Substance abuse.
- Psychiatric problems or unrealistic expectations.
- Severe bruxism or clenching.
- Immunosuppressed or immunocompromised.
- Treated or under treatment with intravenous amino-bisphosphonates.
- Patients participating in other studies, if the present protocol could not be properly followed.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07153354 · 3D-T4F-RCT-2025