Меню
Идёт набор NCT07153172

Safety Follow-up Study of Participants Dosed With INV-347 in Study INV-CL-108

Фаза I С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: INV-347.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Safety Follow-up Study of Participants Previously Dosed With INV-347 in the First-in-Human Study INV-CL-108

Обзор

The study looks at the safety and blood levels of the study drug INV-347 in participants who were previously dosed with INV-347 in study INV-CL-108. Participants will not get any study drug in this study as it looks into the safety of a drug previously dosed. The study will last until visit 21.

Вмешательства

  • Препарат INV-347
    Participants who were dosed with INV-347 in the First In Human study INV-CL-108 and still have measurable plasma exposure of INV-347 are included to assess long term safety.

Первичные конечные точки

  • Number of adverse events [Срок оценки: From the end-of-study participation in INV-CL-108 (week 0) to completion of the end-of-study visit (up to week 104 from enrolment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study.
  • Male or female (sex at birth).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • Previously dosed with INV-347 in study INV-CL-108 and with measurable INV-347 concentration in plasma at enrolment \[above lower limit of qualification (LLOQ) of 0.5 nanogram per milliliter (ng/mL)\].

Критерии исключения

The study has no exclusion criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Syneos Health Clinique — Québec

Идентификаторы

NCT: NCT07153172 · NN9441-8452 · U1111-1319-3945

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗