Safety Follow-up Study of Participants Dosed With INV-347 in Study INV-CL-108
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: INV-347.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Safety Follow-up Study of Participants Previously Dosed With INV-347 in the First-in-Human Study INV-CL-108
Обзор
The study looks at the safety and blood levels of the study drug INV-347 in participants who were previously dosed with INV-347 in study INV-CL-108. Participants will not get any study drug in this study as it looks into the safety of a drug previously dosed. The study will last until visit 21.
Вмешательства
- Препарат INV-347
Participants who were dosed with INV-347 in the First In Human study INV-CL-108 and still have measurable plasma exposure of INV-347 are included to assess long term safety.
Первичные конечные точки
- Number of adverse events [Срок оценки: From the end-of-study participation in INV-CL-108 (week 0) to completion of the end-of-study visit (up to week 104 from enrolment)]
Критерии участия
Критерии включения
- Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study.
- Male or female (sex at birth).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Previously dosed with INV-347 in study INV-CL-108 and with measurable INV-347 concentration in plasma at enrolment \[above lower limit of qualification (LLOQ) of 0.5 nanogram per milliliter (ng/mL)\].
Критерии исключения
The study has no exclusion criteria.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Syneos Health Clinique — Québec
Идентификаторы
NCT: NCT07153172 · NN9441-8452 · U1111-1319-3945