Меню
Набор скоро начнётся NCT07152873

A Study to Compare to PK Characteristics and Safety Profiles Between AD-117 and AD-117A

Фаза I С лечением Mixed Dyslipidemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AD-117, AD-117A.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mixed Dyslipidemia. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-label, Randomized, Single-dose, 2-sequence, 2-period, Crossover Study to Evaluate the Safety and the Pharmacokinetics of AD-117 Compared to AD-117A in Healthy Adult Volunteers Under Fed State Conditions

Обзор

Primary endpoint of this study is to evaluate the pharmacokinetic characteristics of AD-117 in healthy subjects.

Вмешательства

  • Препарат AD-117
    AD-117 1Tab., Per Oral
  • Препарат AD-117A
    AD-117A 1Tab., Per Oral

Первичные конечные точки

  • Maximum concentration of drug in plasma (Cmax) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 72hours]
  • Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval (AUCt) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 72hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body weight equal to or greater than 50kg (Female 45kg) and Body mass index (BMI) between 18.0 kg/m2 and 30.0 kg/m2 at the time of screening visit
  • The Age equal to or greater than 19 in healthy volunteers at the time of screening visit

Критерии исключения

  • Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
  • Other exclusions applied

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • H Plus Yangji Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07152873 · AD-117BE_FED

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗