Меню
Набор скоро начнётся NCT07152574

ROTAO 1 - Feasibility and Safety of the TAVIPILOT Tele-operated Robot During Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR/TAVI)

Без фазы С лечением TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TAVR using a tele-operated Robot.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TAVI(Transcatheter Aortic Valve Implantation). Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The TAVIPILOT tele-operated robot by Caranx Medical is an advanced intraoperative robotic assistance system designed to enhance the precision of transcatheter aortic valve positioning during TAVR. The system integrates with standard procedural workflows and enables remote manipulation of delivery system components, allowing for controlled, stable, and reproducible movements. TAVIPILOT facilitates accurate valve alignment and deployment, reducing operator variability. The robot is compatible with approved balloon-expandable transcatheter heart valves (Sapien 3 and Ultra, Edwards Lifesciences, USA) and standard catheterization lab infrastructure.

Вмешательства

  • Устройство TAVR using a tele-operated Robot
    TAVR procedure with TAVIPILOT tele-operated robot by Caranx Medical enhancing the precision of transcatheter aortic valve positioning during TAVR.

Первичные конечные точки

  • Investigational Device Safety [Срок оценки: Periprocedural]
  • Investigational Device Safety [Срок оценки: Periprocedural]
Вторичные конечные точки (1)
  • Device Usability [Срок оценки: Periprocedural]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥65
  • Indicated for transfemoral TAVR for severe aortic stenosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07152574 · 55005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗