Меню
Набор скоро начнётся NCT07152314

Digital Quantification of Dental Plaque Based on Intraoral Scanner Images

— Наблюдательное Dental Plaque (Diagnosis) Dental Plaque Imaging Methods Dental Plaque Gingivitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital plaque quantification using intraoral scanner.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Plaque (Diagnosis), Dental Plaque Imaging Methods, Dental Plaque, Gingivitis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This diagnostic validation study aims to develop and validate a digital method for dental biofilm quantification using three-dimensional images obtained by an intraoral scanner. Twenty participants will undergo intraoral scanning at three time points: before and after plaque disclosure, and after supervised toothbrushing. The digital method's accuracy will be compared with traditional clinical assessment methods (Turesky Plaque Index).

Подробное описание

A prospective, evaluator-blinded clinical study including 20 participants (18-65 years) with at least 20 natural teeth and a visible plaque index \>20%. Participants will be evaluated at three time points in a single session using TRIOS 4 intraoral scanner. Digital analysis will be performed using Geomagic Control X software to calculate the percentage of surface area covered by plaque. The study includes standardized intraoral photographs and supervised toothbrushing procedures. This digital method aims to provide a more objective and precise assessment of dental biofilm, overcoming limitations of conventional visual assessment methods.

Вмешательства

  • Диагностический тест Digital plaque quantification using intraoral scanner
    Participants will undergo three-dimensional intraoral scanning at three time points during a single session: initial scanning (T0), after biofilm disclosure with plaque disclosing solution (T1), and after supervised toothbrushing (T2).

Первичные конечные точки

  • Correlation between digital 3D intraoral scans and traditional plaque assessment methods [Срок оценки: Single session (approximately 1.5-2 hours)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Correlation between digital 2D images and traditional plaque assessment methods [Срок оценки: Single session (approximately 1.5-2 hours)]
  • Fluorescence imaging capabilities [Срок оценки: Single session (approximately 1.5-2 hours)]
  • Plaque volume changes analysis [Срок оценки: Single session (approximately 1.5-2 hours)]
  • Plaque thickness changes analysis [Срок оценки: Single session (Approximately 1.5-2 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of at least 20 natural teeth
  • Visible plaque index > 20% at initial assessment
  • Age between 18 and 65 years
  • Both sexes eligible

Критерии исключения

  • Use of fixed orthodontic appliances
  • Presence of extensive restorations or fixed dentures on the anterior teeth
  • Systemic conditions that interfere with the formation of dental biofilm
  • Use of medications that alter salivary flow

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • University of Guarulhos — Guarulhos

Публикации

  • Del Rey YC, Rikvold PD, Johnsen KK, Schlafer S. A fast and reliable method for semi-automated planimetric quantification of dental plaque in clinical trials. J Clin Periodontol. 2023 Mar;50(3):331-338. doi: 10.1111/jcpe.13745. Epub 2022 Nov 28. PMID 36345833

Идентификаторы

NCT: NCT07152314 · 85446624.8.0000.5506

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗