Меню
Идёт набор NCT07152249

Advancing Strategies to Optimize the PerIopeRativE Management of PostOperative Nausea and Vomiting (ASPIRE-PONV) Trial

Без фазы С лечением Postoperative Nausea Postoperative Vomiting

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AW-D Clinical Decision Support Tool.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Nausea, Postoperative Vomiting. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this prospective, unblinded, pragmatic and repeated crossover trial is to learn if clinical decision support alerts will impact postoperative nausea and vomiting (PONV) prophylaxis and reduce PONV rates in adult patients who have planned surgery with general anesthesia. The main aim is to improve PONV, establishing a scalable Clinical Decision Support (CDS) Tool for personalized PONV prevention. The primary hypothesis is that, compared with standard care, the Anesthesia Workflow-Driven Clinical Decision Support Tool for Personalized PONV Prevention will be associated with a significant improvement in the rate of appropriate administration of PONV prophylaxis and a significant decrease in the incidence of PONV. This study will evaluate a new clinical decision support (CDS) tool designed to improve how and when PONV prevention strategies are used. Unlike traditional tools that provide generic, one-time alerts, this new system is integrated into the electronic health record (EHR) and delivers timely, targeted reminders to anesthesia providers at key moments during a patient's surgical care-such as before surgery begins, after anesthesia is given, and before the patient wakes up. These alerts are based on each patient's individual risk for PONV and are intended to support, not replace, clinical judgment. The study will use a crossover design over 12 months, alternating between periods when the tool is active and when it is not. The goal is to determine whether this time-sensitive, workflow-integrated tool can lead to better adherence to best practices and improved patient outcomes.

Вмешательства

  • Другое AW-D Clinical Decision Support Tool
    The AW-D Clinical Decision Support Tool will test the automatic delivery of best practice advisories for antiemetic medications at critical timepoints in the perioperative period.

Первичные конечные точки

  • Adult patients: rate of appropriate administration of PONV prophylaxis [Срок оценки: Intraoperative]
Вторичные конечные точки (2)
  • Adult Patients: incidence of PONV [Срок оценки: 3 hours postoperatively]
  • Adult Patients: PACU length of stay [Срок оценки: PACU admission to discharge (usually 1-3 hours post operatively)]

Критерии участия

Adult Inclusion Criteria

  • Age ≥ 18 years
  • Planned surgery with general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway
  • Meet zero or more risk factors for PONV ( history of motion sickness or postoperative nausea and vomiting, non-smoker, female sex, duration of inhalation anesthesia greater than 1 hour, undergoing high risk surgical procedure (cholecystectomy, laparoscopy, gynecologic), and perioperative opioid use)

Adult Exclusion Criteria

  • ASA 6 including organ procurement,
  • Patients anticipated to be transferred directly to the intensive care unit intubated,
  • Procedure types:
  • Electroconvulsive therapy,
  • Intubation only cases,
  • labor epidurals,
  • transesophageal echocardiography (TEE)/cardioversion,
  • surgery duration < 30 minutes.

Operating Room Anaesthesia Provider Inclusion Criteria

Any operating room anaesthesia provider of eligible patients will be included.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vanderbilt University Medical Center — Nashville

Публикации

  • Stallings EG, Wanderer JP, Balavage M, Henson CP, Fowler L, Eden S, Shotwell MS, Gruss C, Neuhafen KR, Gelfand BJ, Kertai MD; ASPIRE-PONV Investigators. Advancing Strategies to Optimise the PerIopeRativE Management of PostOperative Nausea and Vomiting (ASPIRE-PONV) study: rationale and design for a sequential, repeated crossover trial. BMJ Open. 2026 Feb 10;16(2):e113842. doi: 10.1136/bmjopen-2025 PMID 41667172

Идентификаторы

NCT: NCT07152249 · 250773

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗