Идёт набор NCT07152002

A Study of LY4064912 in Healthy Participants and With Overweight or Obesity

Фаза I С лечением Overweight or Obesity Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: LY4064912, LY4064912, Placebo, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Overweight or Obesity, Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Сингапур
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Randomized, Placebo-Controlled, Single and Multiple Ascending Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of LY4064912 in Healthy Participants and Participants With Overweight or Obesity

Обзор

The purpose of this study is to evaluate how well LY4064912 is tolerated and what side effects may occur in healthy participants and participants with overweight and obesity - global. The study drug will be administered either subcutaneously (SC) (under the skin) or infusion intravenously (IV) (into a vein in the arm). Blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug and how the study drug affects the body.

Вмешательства

Препарат LY4064912
Administered SC
Препарат LY4064912
Administered IV
Препарат Placebo
Administered SC
Препарат Placebo
Administered IV

Первичные конечные точки

Number of Participants with One or More Serious Adverse Event(s) (SAEs) Considered by the Investigator to be Related to Study Drug Administration [Срок оценки: Postdose to Approximately Week 27]

Вторичные конечные точки (4)

Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) of LY4064912 [Срок оценки: Predose Up to Day 78]
PK: Maximum Concentration (Cmax) of LY4064912 [Срок оценки: Predose Up to Day 78]
Change from Baseline in Body Weight [Срок оценки: Baseline to Approximately Week 27]
Effects of LY4064912 on Renal Hemodynamics and Renal Function [Срок оценки: Baseline Up to Day 31]

Критерии участия

Критерии включения

Age is 21-65 years old at Singapore Sites
Participants who are overtly healthy as determined by medical evaluation including medical history, physical examination, laboratory tests, and cardiac monitoring

Part A: Body Mass Index (BMI) within the range greater than or equal to 21 and less than 30 kilogram per square meter (kg/m²)

Part B: a BMI greater than or equal to 27 and less than 45 kg/m²

Part C: a BMI greater than or equal to 21 and less than 35 kg/m²

Parts A and C: Participants must weigh 60 kilograms (kg) or more at screening
Have had a less than 5% change in body weight for 3 months before screening
Safety laboratory tests are within normal reference range

Критерии исключения

Have a history or presence of cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrine, hematological, or neurological disorders capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs; of constituting a risk when taking the investigational product; or of interfering with the interpretation of data
Have history of diabetes (except gestational diabetes) or current diagnosis of diabetes (any form), or have HbA1c greater than or equal to 6.5% (48 millimole per mole (mmol/mol)) at screening
Are individuals of childbearing potential (IOCBP).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да