Меню
Набор по приглашению NCT07151989

Influence of Original Native Mitral Valve Lesion (Stenosis or Steno-insufficiency vs. Insufficiency) on Post-implant Structural Bioprosthetic Degeneration After Mitral Valve Replacement

— Наблюдательное Degeneration Mitral Bioprosthesis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mitral valve replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Degeneration Mitral Bioprosthesis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

It aims to perform a retrospective, multi-center, observational study. All patients undergoing elective mitral valve replacement from 2012 to 2021 who met the inclusion criteria for the study (described in the dedicated section) will be enrolled in the study. These patients will be followed-up as part of routine care, and information about the clinical status, NYHA functional class, possible rehospitalization, possible cardiovascular events and postoperative echocardiography will be available for analysis. Once consent is given, and if required by local governance, pre-, intra- and post-operative data will be collected in a dedicated, structured, database.

Подробное описание

It aims to perform a retrospective, multi-center, observational study. All patients undergoing elective mitral valve replacement from 2012 to 2021 who met the inclusion criteria for the study (described in the dedicated section) will be enrolled in the study. These patients will be followed-up as part of routine care, and information about the clinical status, NYHA functional class, possible rehospitalization, possible cardiovascular events and postoperative echocardiography will be available for analysis. Once consent is given, and if required by local governance, pre-, intra- and post-operative data will be collected in a dedicated, structured, database.

Вмешательства

  • Процедура Mitral valve replacement
    All operations were performed through median longitudinal sternotomy or mini-sternotomy. Intraoperative transesophageal echocardiography (TOE) was used in all patients. Arterial cannulation was central and venous cannulation was achieved with a common two-stage cannula in the right atrium. Left ventricle was vented through the right superior pulmonary vein. In minimally invasive procedures, venous cannulation was achieved percutaneously. Myocardial protection was achieved by administration of c

Первичные конечные точки

  • Prosthesis degeneration due to physiological deterioration [Срок оценки: 20 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Long term survival [Срок оценки: 20 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years;
  • Patients who underwent isolated mitral valve replacement for stenosis or regurgitation
  • Signed informed consent, inclusive of release of medical information where required by local governance.

Критерии исключения

  • \- Aortic and mitral valve replacement associated with surgery of ascending aorta/aortic root;
  • Aortic and mitral valve replacement associated with other cardiac valve surgery (apart from arrythmia-related ablation or procedures);
  • Previous cardiac surgery of any kind;
  • Surgery for acute endocarditis
  • Surgery for Type A aortic dissection
  • Participation in another clinical trial that could interfere with the endpoints of this study.
  • Pregnant or breastfeeding at time of screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Maastricht UMC+ — Maastricht

Идентификаторы

NCT: NCT07151989 · METC 2023-0324-A-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗