Меню
Набор по приглашению NCT07151963

Effects of Prolonged Continuous Theta Burst Stimulation in Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy

Без фазы С лечением Breast Cancer Females

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: prolonged continuous TBS, 20 Hz rTMS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Females. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Prolonged Continuous Theta Burst Stimulation in Chemotherapy-induced Peripheral Neuropathy: a Randomized Cross- Over Trial

Обзор

Laboratory studies have shown that prolonged continuous theta burst stimulation (pcTBS) provides better pain relief than 10 Hz repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), with a shorter stimulation time, making it more practical for clinical use. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy often causes neuropathic pain in cancer patients. The aims of this study are: 1. To compare the effects of pcTBS and 20 Hz rTMS on chemotherapy-induced peripheral neuropathy; 2. To compare the effects of pcTBS applied to the primary motor cortex versus the dorsolateral prefrontal cortex on neuropathic pain as well as depression and anxiety.

Подробное описание

\*\*Phase 1:\*\* Investigators will recruit 20 breast cancer patients who have chemotherapy-induced peripheral neuropathy. They will be randomly divided into two groups.

* Group 1 will first receive pcTBS. After an 8-week break, they will then receive 20 Hz rTMS. * Group 2 will receive the treatments in the opposite order.

Each treatment lasts for 5 consecutive days. Before and after each treatment, patients will be assessed using:

* A pain visual analog scale (to measure pain levels) * A Neuropathic Pain Symptom Inventory (The scale ranges from zero to 10, with zero indicating no pain at all and 10 indicating the worst imaginable pain)

• \* A Depression Anxiety Stress Scale 21 (The scale ranges from 0-63, with a higher scores mean a worse outcome)

o \* Clinical pressure pain threshold tests (Higher PPT values indicate a higher tolerance to pressure pain (less sensitivity). * Nerve conduction studies \*\*Phase 2:\*\* Another 20 breast cancer patients with chemotherapy-induced peripheral neuropathy will be recruited and randomly divided into two groups. * Group 1 will first receive pcTBS on the primary motor cortex. After an 8-week break, they will receive the same stimulation on the left dorsolateral prefrontal cortex. * Group 2 will receive the treatments in the opposite order.

Вмешательства

  • Устройство prolonged continuous TBS
    prolonged continuous theta burst stimulation
  • Устройство 20 Hz rTMS
    20 Hz repetitive transcranial magnetic stimulation

Первичные конечные точки

  • visual analogue pain scale (VAS pain scale) [Срок оценки: baseline, pre-intervention and immediately after completion the intervention and at 4 weeks follow-up]
Вторичные конечные точки (3)
  • Depression Anxiety Stress Scale 21 [Срок оценки: baseline and after completion the intervention and at 4 weeks follow-up]
  • pressure pain threshold test [Срок оценки: baseline and after completion the intervention and at 4 weeks follow-up]
  • Neuropathic Pain Symptom Inventory [Срок оценки: baseline and after completion the intervention and at 4 weeks follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • breast cancer patients aged between 18- and 80-years-old with CIPN
  • history of receiving chemotherapy including taxane-based neurotoxic agents
  • with neuropathic pain, score≥3 in a 0-10 VAS pain scale.
  • with fair cognition and can cooperate to evaluate pain severity.
  • neither at end-stage cancer nor at the estimated survival time less than 6 months.

Критерии исключения

  • brain tumor or history of epilepsy
  • intracranial metallic devices, artificial cochleae, pacemakers, or any other metal device
  • recent myocardial ischemia or unstable angina
  • severe cognitive dysfunction or pregnancy
  • injuries or fractures in the part of neuropathic pain

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taipei Tzu Chi Hospital — New Taipei City

Идентификаторы

NCT: NCT07151963 · 13-IRB009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗