Меню
Идёт набор NCT07151573

Evaluating the Big Five Intervention in Norway

Без фазы С лечением Anxiety Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Big Five, Gratitude.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anxiety Depression. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

5 Gode Vaner - En Randomisert Kontrollert Studie

Обзор

This randomized controlled trial will evaluate the Norwegian adaptation of the Big Five intervention (Things You Do; TYD) for individuals with self-reported anxiety and/or depressive symptoms. The study will compare the Big Five intervention with a Gratitude intervention and a waitlist control. A total of 410 participants will be recruited online and randomized to one of three groups. Intervention groups will receive a brief module and daily SMS reminders (Monday-Friday for four weeks) encouraging engagement in either the five daily actions or gratitude practices. The primary aim is to replicate findings from the Australian trial by comparing TYD to a waitlist control. A secondary aim is to examine whether TYD yields better outcomes than the active Gratitude control. This study will provide evidence on the effectiveness and cross-cultural applicability of a low-cost, scalable intervention for improving mental health. Data from the study will also be used to evaluate the psychometric properties of the Norwegian translation of the Things You Do-15 instrument (TYD-15).

Подробное описание

Researchers in Australia have identified five central daily actions that are associated with mental health and may account for 37 % of the variance in anxiety and depressive symptoms: Healthy thinking, Meaningful Activities, Goals and Plans, Healthy Habits, and Social Connections. Conducting these actions more than three to four times a week may improve symptoms of anxiety and depression. Aim: The current study aims to replicate the findings from the Australian developers by adapting the intervention to a Norwegian context in a randomized controlled trial.

Вмешательства

  • Другое Big Five
    The intervention is self-guided and consists of a brief 14-page psychoeducation module that they are introduced to in the beginning of a 4-week intervention period (day 0). The module starts with a general introduction to mental health and Things you do action and how it promotes mental health. The final section presents the five core actions: 1) healthy thinking, 2) meaningful activities, 3) goals and plans, 4) healthy habits, and 5) social connections. Participants are advised to engage in the
  • Другое Gratitude
    The intervention is self-guided and consists of a brief 14-page psychoeducation module that they are introduced to in the beginning of a 4-week intervention period (day 0). The module starts with a general introduction to mental health and Gratitude and how it promotes mental health, followed by a short summary on the benefits of gratitude. The final section introduces practical strategies for cultivating gratitude by focusing on five key gratitude activities: 1) keeping a gratitude journal, 2)

Первичные конечные точки

  • Generalized Anxiety Disorder- 7 [Срок оценки: At Screening]
  • Patient Health Questionnaire - 2 [Срок оценки: At pre, day 8, day 15, day 22, post, follow-up 3, 6, and 12 months]
  • Patient Health Questionnaire - 9 [Срок оценки: At screening]
  • Generalized Anxiety Disorder - 2 [Срок оценки: At pre, day 8, day 15, day 22, post, follow-up 3, 6, and 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Satisfaction With Life Scale [Срок оценки: From pre, peri intervention, post, and follow-up 3, 6 and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • PHQ or GAD cutoff 5 or above
  • Residing in Norway and have a Norwegian national identity number
  • 16 years or above

Критерии исключения

  • Reporting 2 or higher on PHQ item 9 (suicidality concerns)
  • Do not comprehend Norwegian or English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Норвегия · 2 центра
  • Research centre for digital mental health services — Bergen
  • Research Centre For Digital Mental Health Services - Haukeland University Hospital — Bergen

Идентификаторы

NCT: NCT07151573 · 911669

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗