Меню
Набор скоро начнётся NCT07151287

Diagnosis of Intracranial Hypertension Using TCCD, ONSD and ODH by Bedside Ultrasound

— Наблюдательное Traumatic Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TCCD, ONSD, ODH, Invasive ICP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Traumatic Brain Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to investigate several means of measuring intracranial pressure (ICP) non-invasively in patients who had head trauma and received implantation of invasive ICP monitor device. The main questions it aims to answer are: What are the diagnostic efficacies of Transcranial Color-Coded Doppler Ultrasound (TCCD), Optic Nerve Sheath Diameter (ONSD) and Optic Disc Height (ODH) (the 3 non-invasive way of measuring ICP) compared with invasive ICP monitor? Participants will receive simultaneous non-invasive measurements of TCCD, ONSD and ODH along with during the days of invasive ICP monitoring. The data will be compared among the techniques to study the diagnostic efficacy.

Вмешательства

  • Диагностический тест TCCD
    Patients receive non-invasive assessments of TCCD using bedside ultrasound.
  • Диагностический тест ONSD
    Patients receive non-invasive assessments of ONSD using bedside ultrasound.
  • Диагностический тест ODH
    Patients receive non-invasive assessments of ODH using bedside ultrasound.
  • Диагностический тест Invasive ICP
    Patients receive invasive assessments of ICP.

Первичные конечные точки

  • Sensitivity and specificity of TCCD [Срок оценки: Day 0 (when invasive ICP probe is implanted) to day 10]
  • Sensitivity and specificity of ONSD [Срок оценки: Day 0 (when invasive ICP probe is implanted) to day 10]
  • Sensitivity and specificity of ODH [Срок оценки: Day 0 (when invasive ICP probe is implanted) to day 10]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pearson correlation coefficient between ultrasound metrics and invasive ICP [Срок оценки: Day 0 (when invasive ICP probe is implanted) to day 10]

Критерии участия

Критерии включения

  • Traumatic brain injury;
  • Received invasive ICP monitoring;
  • age ≥ 18 years old.

Критерии исключения

  • Severe eyeball / eyelid damage prevents transorbital ultrasound examination;
  • Allergy to ultrasound coupling agent;
  • Pregnant or lactating females.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07151287 · Ultrasound-ICP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗