Набор скоро начнётся NCT07150481

Intraoperative Lidocaine Infusion

Фаза II / Фаза III С лечением Enhanced Recovery After Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: IV Lidocaine infusion, IV normal saline.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Enhanced Recovery After Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Intravenous Lidocaine Infusion on Postoperative Inflammatory Response in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Double Blind Controlled Clinical Trial

Обзор

This study aims to evaluate the analgesic and anti-inflammatory effect of perioperative intravenous lidocaine infusion and in turn the return of gastric motility in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy.

Подробное описание

Laparoscopic cholecystectomy is considered a minimally invasive procedure; however, it still provokes a measurable systemic inflammatory response. This reaction is primarily driven by factors such as tissue manipulation, peritoneal insufflation, and surgical stress. C-reactive protein (CRP), a widely validated acute-phase reactant, serves as a reliable biomarker to monitor postoperative inflammation, typically peaking within 24 to 48 hours following surgery. Other inflammatory markers such as white blood cell (WBC) count, neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), and interleukin-6 (IL-6) also exhibit perioperative changes, reflecting the underlying cytokine-mediated stress response. Monitoring these biomarkers provides insight into the extent of tissue injury and can help predict postoperative recovery or complications. Therefore, modulating the inflammatory response-such as through intravenous lidocaine infusion-may improve postoperative outcomes, including pain control, gastrointestinal recovery, and length of hospital stay.

Вмешательства

Препарат IV Lidocaine infusion
2 mg/kg/h (the total dose of lidocaine per hour will be calculated and add to normal saline 0.9% to total volume 50 ml and infused by a rate 50 ml/h till the end of the procedure
Препарат IV normal saline
IV normal saline 0.9% , rate 50 ml/h

Первичные конечные точки

Postoperative CRP level [Срок оценки: postoperative day 1 (24 hours postoperative)]

Вторичные конечные точки (4)

Pain scores (VNS) [Срок оценки: 2, 6, 12, 24 hours]
GIT motility [Срок оценки: within 24 hours]
Postoperative complications [Срок оценки: within 48 hours]
Time to ambulation [Срок оценки: within 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

Patients aged 18 - 60 years
Elective laparoscopic cholecystectomy for symptomatic cholelithiasis or chronic cholecystitis
ASA physical status I-II
BMI < 35 kg/m2
Preoperative CRP <20 mg/L
Informed consent provided