Intraoperative Lidocaine Infusion
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: IV Lidocaine infusion, IV normal saline.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Enhanced Recovery After Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Intravenous Lidocaine Infusion on Postoperative Inflammatory Response in Patients Undergoing Laparoscopic Cholecystectomy: A Randomized Double Blind Controlled Clinical Trial
Обзор
This study aims to evaluate the analgesic and anti-inflammatory effect of perioperative intravenous lidocaine infusion and in turn the return of gastric motility in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy.
Подробное описание
Laparoscopic cholecystectomy is considered a minimally invasive procedure; however, it still provokes a measurable systemic inflammatory response. This reaction is primarily driven by factors such as tissue manipulation, peritoneal insufflation, and surgical stress. C-reactive protein (CRP), a widely validated acute-phase reactant, serves as a reliable biomarker to monitor postoperative inflammation, typically peaking within 24 to 48 hours following surgery. Other inflammatory markers such as white blood cell (WBC) count, neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR), and interleukin-6 (IL-6) also exhibit perioperative changes, reflecting the underlying cytokine-mediated stress response. Monitoring these biomarkers provides insight into the extent of tissue injury and can help predict postoperative recovery or complications. Therefore, modulating the inflammatory response-such as through intravenous lidocaine infusion-may improve postoperative outcomes, including pain control, gastrointestinal recovery, and length of hospital stay.
Вмешательства
- Препарат IV Lidocaine infusion
2 mg/kg/h (the total dose of lidocaine per hour will be calculated and add to normal saline 0.9% to total volume 50 ml and infused by a rate 50 ml/h till the end of the procedure - Препарат IV normal saline
IV normal saline 0.9% , rate 50 ml/h
Первичные конечные точки
- Postoperative CRP level [Срок оценки: postoperative day 1 (24 hours postoperative)]
Вторичные конечные точки (4)
- Pain scores (VNS) [Срок оценки: 2, 6, 12, 24 hours]
- GIT motility [Срок оценки: within 24 hours]
- Postoperative complications [Срок оценки: within 48 hours]
- Time to ambulation [Срок оценки: within 48 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients aged 18 - 60 years
- Elective laparoscopic cholecystectomy for symptomatic cholelithiasis or chronic cholecystitis
- ASA physical status I-II
- BMI < 35 kg/m2
- Preoperative CRP <20 mg/L
- Informed consent provided
Критерии исключения
- Acute cholecystitis or biliary pancreatitis
- Conversion to open surgery
- Pre-op CRP >20 mg/L
- Allergy to lidocaine or local anesthetics
- Known hepatic or renal dysfunction
- Chronic inflammatory conditions
- Current immunosuppressive therapy
- Cardiac arrhythmias or heart block without pacemaker
- ASA physical status III, IV or above
- Pregnancy or breastfeeding
- Psychiatric disorders
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Assiut university main hospital — Asyut
Идентификаторы
NCT: NCT07150481 · Afaf Radi