Меню
Набор скоро начнётся NCT07149597

Clinical Validation Study on the Imaging Efficacy of Mobile 4D CBCT Technology for Peripheral Pulmonary Lesions

— Наблюдательное Peripheral Pulmonary Lesions (PPLs)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mobile CBCT Three-Dimensional Scanning.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Pulmonary Lesions (PPLs). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the clinical value of mobile 4D CBCT technology in the diagnosis and treatment of peripheral pulmonary lesions and to validate its intraoperative dynamic three-dimensional CT imaging capability.

Подробное описание

This is a single-arm, single-center, prospective study in which approximately 50 patients with peripheral pulmonary lesions will undergo mobile cone-beam computed tomography (CBCT) scanning. In the field of respiratory intervention, mobile CBCT enables real-time intraoperative three-dimensional CT imaging of lesions, providing a more intuitive visualization of the positional relationship between biopsy tools and the target area, offering significant value in bronchoscopic examinations. In this study, CBCT images will be acquired from participants and reconstructed into three-dimensional models. Subsequent analysis will be conducted to evaluate the performance of mobile 4D CBCT three-dimensional reconstruction technology.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Mobile CBCT Three-Dimensional Scanning
    Mobile CBCT Three-Dimensional Scanning

Первичные конечные точки

  • RMSE（Root Mean Squared Error） [Срок оценки: 1 year]
  • SSIM (Structural Similarity ) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Image Quality [Срок оценки: 1 year]
  • Slice Continuity [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years old.
  • Patients whose chest CT scans indicate the presence of peripheral pulmonary lesions and require further diagnosis via transbronchial lung biopsy (TBLB).
  • Lesion size: 8 mm < longest diameter of lesion ≤ 50 mm.
  • Understands the study and has provided signed informed consent.

Критерии исключения

  • Contraindications to bronchoscopy are present.
  • Severe cardiopulmonary dysfunction or other conditions that may increase surgical risk.
  • The investigator considers that the patient has other conditions which make them unsuitable for participation in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Chest Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07149597 · IS25179

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗