Меню
Набор скоро начнётся NCT07149337

Assessing How the Body Responds to Increased Phosphate Intake, and How This Response Depends on Age and Sex.

Без фазы С лечением Aging Kidney Disease Mineral Metabolism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral phosphate load.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aging, Kidney Disease, Mineral Metabolism. Базовые параметры: 25 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessing Human Phosphate Tolerance and Its Dependency on Age and Sex

Обзор

Kidney function declines with age and this could affect phosphate balance after an acute phosphate load (increased phosphate intake). In daily life, we regularly experience acute phosphate loads through our diet. The aim of this clinical study is to determine whether the body's response to increased phosphate intake changes with age and whether there are sex differences in this response.

Подробное описание

Forty subjects (males and females aged 18-25 or 63-70) will ingest an oral phosphate load, after which their body's response will be assessed by collecting blood and urine samples over a period of ten hours.

Вмешательства

  • Другое Oral phosphate load
    Participants ingest an oral phosphate load containing 558 mg of phosphorus once.

Первичные конечные точки

  • Phosphate in plasma [Срок оценки: The primary outcome will be measured 5 hours after the first blood collection on the day of the study and 4 hours after ingesting the oral phosphate load.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy volunteers 18-25 and 63-70 years old
  • 18.5 ≥ BMI < 26 kg/m2
  • 0.84 ≥ phosphate in plasma ≤ 1.45 mM
  • 2.20 ≥ calcium in plasma ≤ 2.50 mM
  • 15 ≥ PTH in plasma ≤ 65 pg/ml
  • eGFR ≥ 60 ml/min/1-73 m2
  • 90 ≥ Systolic blood pressure ≤ 140 mmHg
  • 60 ≥ Diastolic blood pressure ≤ 85 mmHg
  • No hematuria and no acute urinary tract infection
  • Ability and willingness to participate in the study
  • Voluntary signed inform consent

Критерии исключения

  • Diabetes mellitus
  • Pregnancy
  • History of kidney stones
  • History of parathyroidectomy
  • History of anorexia nervosa
  • History of bulimia
  • History of solid organ transplantation.
  • Nephrolithiasis
  • Sarcoidosis
  • Chronic pancreatitis
  • Chronic diarrhea
  • Chronic liver disease
  • Complete distal renal acidosis (dRTA)
  • Cystinuria
  • Hypo- or hyperaldosteronism
  • Hyper- or hypotension
  • Hypernatremia
  • Gastrointestinal disorders
  • Known hypersensitivity reactions to azoic dyes, acetylsalicylic acid, as well as antirheumatic drugs and painkillers (prostaglandin synthesis inhibitors).

Intake of vitamin D and calcium supplements, phosphate, bisphosphonates, cinacalcet, denusomab, teriparatide, systemic glucocorticoids or mineralcorticoids, antiepileptics, carboanydrase inhibitors or diuretics

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07149337 · 2024-02538

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗