Меню
Идёт набор NCT07148999

An Advanced Decision Support Tool for Personalized Medicine for IVF Using Modeling and Optimization for Provera

Фаза I / Фаза II С лечением Infertility (IVF Patients)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Opt-IVF, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertility (IVF Patients). Базовые параметры: 20 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Advanced Decision Support Tool for Personalized Medicine for IVF Using Modeling and Optimization for PPOS

Обзор

A clinical trial will determine the effectiveness of using the Opt-IVF decision support tool for each patient's personalized and optimal drug dosage profile in the United States.

Подробное описание

This will be a two-arm randomized clinical trial involving more than 100 patients; one arm will undergo superovulation using dosages predicted by the decision support tool, while the other will undergo the current standard treatment. The research question is whether outcomes of patient dosage treatment using Opt-IVF are better or similar to the current practice. We will compare the outcomes of the two groups of patients in terms of the numbers and percentage of mature follicles retrieved at the end of each cycle, total FSH and HMG dosages used, and the number of required testing days for that cycle, total number of M2s, Number of embryos, Number of Grade A embryos and Number of Grade A blastocysts.

The trial is for research purposes only. The current tool has not been submitted for any regulatory body approval.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Opt-IVF
    Opt-IVF provides optimized dosage profile for each patient
  • Другое Control
    Physicians will decide the dosage for each day for patients

Первичные конечные точки

  • Total Gonadotropin Dosage [Срок оценки: Two weeks after the start of the cycle]
  • Total Oocytes Retrieved [Срок оценки: Two weeks after the start of the stimulation cycle]
  • M2 Oocytes [Срок оценки: Two weeks after the start of the stimulation cycle]
  • Total Embryos Formed [Срок оценки: Two weeks after the start of stimulation cycle]
  • Grade A embryos/Blastocytes [Срок оценки: Three weeks after the start of stimulation cycle]
Вторичные конечные точки (1)
  • Pregnancy Rates [Срок оценки: one month after first transfer]

Критерии участия

Критерии включения

  • infertile women

Критерии исключения

All female patients who will not undergo IVF or whose cycles will be converted to IUI. Male patients will not be enrolled in this study. No donor cycles.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Positivf Fertility — Houston
  • Positivf Fertility — San Antonio

Публикации

  • Diwekar et al., A multicenter randomized clinical trial with a novel decision support tool to improve IVF success, Reproduction and Fertility, 6(3), e250004, 2025.DOI: https://doi.org/10.1530/RAF-25-0004
  • Diwekar U, Gupta S, Gahlan A, Hota S, Murdia K, Murdia N, Chandra V, Bhoi N, Joag S. A new decision-support tool in a multi-center randomized trial for personalized, optimized, and simplified fertility treatment in non-PCOS patients. Reprod Fertil. 2024 Sep 16;5(3):e240013. doi: 10.1530/RAF-24-0013. Print 2024 Jul 1. PMID 39159260
  • Nisal A, Diwekar U, Bhalerao V. Personalized medicine for in vitro fertilization procedure using modeling and optimal control. J Theor Biol. 2020 Feb 21;487:110105. doi: 10.1016/j.jtbi.2019.110105. Epub 2019 Dec 3. PMID 31809718

Идентификаторы

NCT: NCT07148999 · PPOS-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗